|
PET PE
WALLIS
| Litur: | |
|---|---|
| Stærð: | |
| kostur: | |
| Magn: | |
Wallis útvegar PET/EVOH/PE samsett lak og rúlluefni með mikilli hindrun fyrir lyfjafyrirtæki, greiningar, heilsugæslu og sérhæfðar vökvaumbúðir. Fjöllaga uppbyggingin sameinar PET vélrænan stuðning, EVOH súrefnishindrunlag og PE þéttingarlag til að styðja við vöruvörn, hitaþéttingu og umbreytingu á umbúðum eftir strauminn.
Hægt er að aðlaga þykkt, lagbyggingu, rúllubreidd, lit, ógagnsæi og yfirborðskröfur í samræmi við lyfjavöruna, umbúðavélina, mótunarferli, þéttingarskilyrði og frammistöðu hindrunarmarkmiða.
Fyrir lyfjafræðilega notkun ætti að sannreyna endanlega hæfi með því að nota raunverulegt lyf, hvarfefni eða samsetningu ásamt fyrirhugaðri myndun, fyllingu, lokun, dauðhreinsun, flutningi og geymsluaðstæðum. Því ætti að skilgreina kröfur um hindranir og samhæfni fyrir magnframleiðslu.
PET veitir vélrænan stuðning, víddarstöðugleika og hentugan grunn fyrir umbreytingu umbúða. PET lagið hjálpar samsettu efninu að viðhalda uppbyggingu sinni við vinda, flutning, mótun og fyllingu.
EVOH er innifalið fyrst og fremst sem hátt súrefnis- og gashindrun. Það getur hjálpað til við að draga úr súrefnisinngangi í viðkvæmar lyfja- eða greiningarvörur þegar marglaga uppbyggingin er rétt hönnuð og varin fyrir umhverfisaðstæðum sem hafa áhrif á frammistöðu hindrunar.
PE getur þjónað sem snerti- eða þéttingarlag vöru eftir hönnun umbúða. Það styður hitaþéttingu og stuðlar að rakaþoli á sama tíma og það hjálpar til við að vernda EVOH lagið innan marglaga uppbyggingarinnar.
Eftirfarandi gildi tákna dæmigerðar forskriftir sem nú eru tengdar þessari Wallis vöru. Staðfesta skal endanlega uppbyggingu, þykkt og frammistöðubreytur í samræmi við fyrirhugaða lyfjanotkun.
| Parameter | Dæmigert forskrift / athugasemdir |
|---|---|
| Uppbygging | PET / EVOH / PE fjöllaga samsett efni |
| Heildarþykkt | Um það bil 80–300 µm; sérhannaðar með fyrirvara um endanlega uppbyggingu |
| Dæmigert lagsvið | PET 60–120 µm + EVOH 15–30 µm + PE 20–40 µm; hægt er að meta önnur hlutföll |
| Rúllubreidd | Um það bil 30–1000 mm; sérsniðnar breiddir í boði með fyrirvara um staðfestingu framleiðslu |
| Litur / ógagnsæi | Gegnsætt, litað eða sérsniðið ógagnsæi í samræmi við kröfur um vöruvernd |
| Súrefnishindrun | Hár súrefnishindranir frá EVOH; nákvæm OTR ætti að vera tilgreind með prófunarskilyrðum |
| Rakavörn | Fer eftir PE lag, heildarbyggingu, þykkt og prófunarskilyrðum; staðfestu markmið WVTR meðan á forskrift stendur |
| Hitaþétting | PE þéttilag; þéttingargluggi ætti að vera staðfestur á búnaði viðskiptavinarins |
| Myndun / Umbreyting | Hitamótun, skurður, þétting og umbreyting á verkefnasértækum umbúðum með fyrirvara um löggildingu byggingar |
| Prentun / Merking | Lotuupplýsingar, fyrningardagsetningar, lógó og aðrar merkingar með samhæfu bleki og yfirborðsmeðferð |
| Sérsniðin | Lagabygging, heildarþykkt, rúllubreidd, litur, ógagnsæi, yfirborð og umbúðir |
Lyfjafræðilegar PET/EVOH/PE rúllur
PET/EVOH/PE lyfjaumbúðir
Tilgreina ætti umbúðir með mikla hindrun með því að nota mælanlegar kröfur um frammistöðu frekar en hugtök eins og „mjög lágt gegndræpi“ eingöngu. Tvær mikilvægar breytur eru súrefnisflutningshraði (OTR) og vatnsgufuflutningshraði (WVTR).
OTR gefur til kynna hversu mikið súrefni fer í gegnum ákveðið svæði umbúðaefnis með tímanum. Í PET/EVOH/PE mannvirkjum er EVOH lagið fyrst og fremst ábyrgt fyrir því að bæta súrefnishindranir.
WVTR lýsir flutningi vatnsgufu í gegnum umbúðirnar. Rakavirkni veltur á fullri fjöllaga byggingu, þ.mt PE þykkt og aðrar byggingarbreytur.
OTR og WVTR gildi ætti aðeins að bera saman þegar prófunarhitastig, hlutfallslegur raki, sýnisþykkt og prófunaraðferð eru þekkt. Kaupendur ættu einnig að skýra hvort uppgefið hindrunargildi sé mælt á flötu efni eða á mótuðum umbúðum.
EVOH lagið hjálpar til við að draga úr gegndræpi súrefnis í gegnum pakkann, sem gerir uppbygginguna hentuga fyrir vörur þar sem oxunarstýring er mikilvæg pökkunarkrafa.
PE getur veitt hitaþéttingarviðmótið sem þarf fyrir mörg fyllingar- og þéttikerfi. Raunverulegt upphafshitastig innsigli, styrkleiki innsigli, dvalartími og þrýstingur ætti að ákvarða með því að nota búnað viðskiptavinarins og pörunarefni.
PET stuðlar að víddarstöðugleika og vélrænni stuðningi við vinda, umbreytingu, pökkun og flutning. Endanleg stífleiki fer eftir PET þykkt og heildarfjöllaga byggingu.
Gegnsætt mannvirki geta leyft vörunni sýnileika en viðhalda súrefnishindrandi lagi. Einnig er hægt að ræða litaða eða ógegnsærri mannvirki þar sem þörf er á frekari ljósstjórnun.
Lagaþykkt og heildarbygging er hægt að stilla í samræmi við hindrunarmarkmið, myndunardýpt, þéttingarkröfur, næmi vöru og skilyrði umbúðalínu.
Hitaþétting er kerfiseiginleiki frekar en efnisheiti eitt og sér. Afköst þéttisins eru háð PE-gráðu, lagþykkt, þéttingarhitastigi, dvalartíma, þrýstingi, pörunarvef og uppsetningu umbúðavéla.
Kaupendur ættu að gefa upp núverandi þéttingarhitasvið umbúðavélar, línuhraða og þéttingarþrýsting þar sem það er til staðar.
Þéttingarstyrkur ætti að prófa með raunverulegu loki eða pörunarefni frekar en að meta út frá PET/EVOH/PE myndunarvefnum einum saman.
Fullbúnar pakkningar ættu að meta með tilliti til heilleika innsigli og leka við væntanlegar fyllingar-, flutnings- og geymsluaðstæður.
PET/EVOH/PE samsett efni er hægt að hanna fyrir hitamótun og önnur umbreytt umbúðasnið. Frammistaða myndunar fer eftir heildarþykkt, eiginleikum PET, viðloðun lags, hitastigssniði og dýpt.
Hindrunarlög verða þynnri þegar efni er teygt við hitamótun. Því er ekki sjálfkrafa hægt að gera ráð fyrir að hindrunarafköst mæld á flatri rúllu séu eins í dýpsta hluta myndaðs holrúms.
Þar sem frammistaða hindrunar er mikilvæg ættu kaupendur að sannreyna myndaða pakkann við dæmigerðar mótunaraðstæður frekar en að treysta eingöngu á flatarblaðs OTR eða WVTR gögn.
Gefðu upp tegund hitamótunarbúnaðar, mótdýpt, línuhraða og væntanlegur myndahitagluggi þegar rætt er um sérsniðna uppbyggingu.
Hægt er að meta PET/EVOH/PE mannvirki fyrir vökvaumbúðir fyrir lyfjafyrirtæki þar sem krafist er súrefnishindrun, innsigli og samhæfni vöru.
Greiningarvökvar og hvarfefni geta notið góðs af umbúðum með mikilli hindrun, en samhæfisprófun ætti að fara fram með því að nota sérstaka hvarfefnissamsetningu og fyrirhuguð geymsluskilyrði.
Vörur sem eru næmar fyrir oxandi niðurbroti geta komið til greina fyrir umbúðir sem innihalda EVOH súrefnishindrun, með fyrirvara um geymsluþol og staðfestingu á stöðugleika.
Hægt er að ræða litaða eða ógagnsæa uppbyggingu fyrir vörur sem krefjast minni ljósgjafar. Nauðsynleg bylgjulengdarvörn ætti að vera skilgreind í samræmi við lyfjaformið.
Einnig er hægt að meta sérsniðnar hindranir fyrir vítamín, næringarvökva, greiningarvörur og önnur heilbrigðiskerfi sem krefjast stjórnaðrar súrefnis- og rakaútsetningar.
Vítamín eða andoxunarlausnir
Lyfjafræðileg vökvaforrit
Greiningar- og efnafræðileg hvarfefni
Ekki ætti að lýsa PET/EVOH/PE sem alhliða samhæfingu við hvert einasta lyfjafræðilega API, leysi, hvarfefni eða samsetningu. Hæfni við snertingu vöru fer eftir nákvæmu PE laginu, aukefnum, lyfjasamsetningu, styrk, pH, geymslutíma og hitastigi.
Kaupendur ættu að meta víddarstöðugleika, bólgu, útdrátt, heilleika innsigli og varðveislu hindrunar eftir snertingu við fyrirhugaða samsetningu.
Þar sem eftirlits- eða lyfjagæðakerfi krefjast flutnings, útdraganlegs, útskolunar eða eiturefnafræðilegs mats, skal skilgreina viðeigandi prófunarreglur fyrir fullbúna umbúðakerfið.
Efni með mikla hindrun getur stutt vöruvörn, en endanlegt geymsluþol lyfja verður að vera komið á með stöðugleikaprógrammi lyfjaframleiðandans. Umbúðaefni eitt og sér getur ekki tryggt ákveðið geymsluþol.
Ófrjósemishæfni veltur á nákvæmri PET/EVOH/PE byggingu og dauðhreinsunarferlinu. Efni ætti ekki sjálfkrafa að teljast samhæft við autoclave, þurrhita, geislun, etýlenoxíð eða aðrar ófrjósemisaðgerðir án staðfestingar.
Kaupendur ættu að gefa upp dauðhreinsunartækni, hitastig, útsetningartíma, þrýsting og fjölda lota. Fullunna pakkningin ætti síðan að meta með tilliti til aflögunar, viðloðun lags, innsiglistyrks, hindrunarhalds og vörusamhæfis.
Kröfur um lyfjaumbúðir eru mismunandi eftir löndum, vörutegundum og skammtaformi. Í stað þess að treysta á almenna yfirlýsingu eins og „samhæft við lyfjafyrirtæki“, ættu kaupendur að tilgreina nákvæmar reglur, lyfjaskrár eða gæðakröfur viðskiptavina sem eiga við um verkefnið.
Skjalakröfur geta falið í sér efnislýsingar, greiningarvottorð, yfirlýsingar um samsetningu, gæðakerfisskjöl, flutningsprófanir eða aðrar skrár, allt eftir ákvörðunarmarkaði og hæfisferli lyfjaframleiðenda.
Hægt er að ræða lagahlutföll í samræmi við markmið OTR, WVTR, heildarþykkt, mótunarafköst og kröfur um hitaþéttingu.
Hægt er að passa rúllumál við umbúðir og umbreytingarbúnað viðskiptavinarins til að draga úr óþarfa riftun, meðhöndlun og efnissóun.
Hægt er að meta sýni fyrir frammistöðu hindrunar, hitaþéttingarhegðun, mótun, víddarstöðugleika og vörusamhæfni fyrir framleiðslu í atvinnuskyni.
Wallis styður lyfjaumbúðir, lyfjaumbúðafyrirtæki, greiningarframleiðendur og aðra kaupendur í iðnaði sem þurfa sérsniðin fjöllaga umbúðaefni.
Verksmiðja fyrir lyfjaumbúðir
Skoðunarstofa lyfjaumbúða
Framleiðslulína fyrir lyfjapökkun
Framleiðslulína fyrir lyfjaumbúðir
Lýstu lyfja-, greiningar- eða heilbrigðisvörunni og fullbúnu pakkningasniði.
Tilgreindu PET/EVOH/PE eða gefðu upp núverandi fjöllaga uppbyggingu ef þú þarft sambærilegt eða fínstillt efni.
Gefðu upp heildarþykkt og kröfur um einstök lag þar sem þær eru þegar skilgreindar.
Gefðu upp markhindrunargildi ásamt prófunarhitastigi, hlutfallslegum raka og prófunaraðferð þar sem það er mögulegt.
Tilgreindu nauðsynlega rúllubreidd, rúlluþvermál eða þyngd og kjarnakröfur í samræmi við pökkunarlínuna.
Gefðu upp holrúmmál, teiknað dýpt, mótunarbúnað og rekstrarskilyrði ef efnið verður hitamótað.
Taktu með pörunarefni, hitastig innsigli, þrýsting, dvalartíma og línuhraða ef það er þegar þekkt.
Tilgreindu lyfjablönduna eða aðstæður í snertingu við efna sem þarf að hafa í huga við samhæfisprófun.
Ef ófrjósemisaðgerð er krafist, tilgreinið nákvæmlega ferli og hringrásarskilyrði svo hægt sé að meta efnishæfi.
Gefðu upp ákvörðunarlandið, nauðsynlega staðla og skjöl sem eftirlits- eða gæðateymi þitt væntir.
Núverandi vöruupplýsingar gefa til kynna dæmigerðan upphafs MOQ um það bil 500 kg, þó að endanleg MOQ fari eftir sérsniðinni lagbyggingu, stærðum og framleiðslukröfum.
Shanghai Wallis Technology útvegar plastplötu, kortaefni og sérumbúðir til alþjóðlegra B2B viðskiptavina. Hægt er að ræða lyfjapökkunarverkefni í samræmi við nauðsynlega uppbyggingu, frammistöðu, framleiðslulínuskilyrði og hæfi viðskiptavina.
Sérsniðin fjöllaga efnisþróun
Þykkt og breidd aðlögun
Dæmi um stuðning fyrir mat á pökkunarlínum
B2B og OEM framleiðslustuðningur
Flytja út umbúðir og alþjóðlegt framboð
Umræða um tækniforskrift fyrir magnframleiðslu
PET/EVOH/PE er fjöllaga plastpökkunarbygging sem sameinar PET vélræna eiginleika, EVOH súrefnishindrun og PE lag fyrir þéttingu og rakavörn. Lagahlutföllin geta verið stillt í samræmi við nauðsynlega umbúðir.
EVOH er fyrst og fremst notað til að bæta súrefnis- og gashindrun. Það getur hjálpað til við að vernda súrefnisnæmar vörur þegar þær eru samþættar í rétt hannaða fjöllaga uppbyggingu.
EVOH er aðallega valið fyrir frammistöðu súrefnishindrana. Frammistaða rakahindrana fer eftir heildarfjöllaga uppbyggingunni, þar með talið PE og öðrum hlífðarlögum, þykktum þeirra og prófunarskilyrðum.
Núverandi Wallis vöruúrval sýnir um það bil 80–300 µm heildarþykkt. Hægt er að ræða sérsniðna mannvirki í samræmi við kröfur um hindrun, mótun og þéttingu.
Núverandi dæmigerð svið er um það bil 30–1000 mm. Endanlegt framboð á breidd fer eftir uppbyggingu, þykkt og framleiðslukröfum.
Nauðsynlegt OTR fer eftir súrefnisnæmi pakkaðrar vöru, geymsluþolsmarkmiði og rúmfræði pakkninga. Gefðu upp mark OTR ásamt hitastigi, rakastigi og prófunaraðferð svo hægt sé að bera saman efni á réttan hátt.
Nauðsynlegt WVTR fer eftir rakanæmi vörunnar og væntanlegu geymsluumhverfi. Tilgreina skal prófunarhitastig, rakastig og pakkauppsetningu ásamt markgildi.
Hægt er að hanna viðeigandi mannvirki fyrir hitamótun, en meta skal mótunarhitastig, dráttardýpt, lagviðloðun og hindrunarhald með því að nota raunverulega rúmfræði pakkans og framleiðsluskilyrði.
PE lagið getur veitt hitaþéttingarvirkni. Innsiglistyrkur og innsiglishitastig ætti að staðfesta með pörunarefninu og raunverulegum fyllingar- og innsiglibúnaði.
Engar alhliða fullyrðingar um samrýmanleika ætti að gera fyrir alla lyfjavökva. Samhæfi fer eftir samsetningu, PE snertilagi, styrk, pH, hitastigi og geymslutíma. Mælt er með prófun á snertingu vöru.
Staðfesta þarf ófrjósemishæfni fyrir nákvæma fjöllaga uppbyggingu og hringrás. Gefðu dauðhreinsunarhitastig, þrýsting, lengd og fjölda lota svo hægt sé að meta efnið og fullunna innsigli.
Hægt er að ræða litaða eða sérsniðna ógagnsæi mannvirki. Kaupendur ættu að veita nauðsynlegar ljósverndarforskriftir eða upplýsingar um næmni vöru til mats.
Fylgni fer eftir nákvæmri efnisgerð, lyfjanotkun og ákvörðunarmarkaði. Kaupendur ættu að leggja fram viðeigandi reglugerðar- eða lyfjaskrárkröfur svo hægt sé að skoða tiltæk skjöl og prófanir fyrir tiltekna vöru.
Hægt er að ræða sýni til að meta þykkt, frammistöðu hindrunar, hitaþéttingu, hitamótun og samhæfni við umbúðabúnað og vöru viðskiptavinarins.
Núverandi vöruupplýsingar gefa til kynna dæmigert upphafsmagn í kringum 500 kg. Sérsniðin uppbygging, breidd, litur og aðrar kröfur geta haft áhrif á endanlega MOQ, svo það ætti að vera staðfest við tilvitnun.
Vinsamlegast gefðu upp umbúðaumsókn, vörutegund, nauðsynlega uppbyggingu, þykkt, rúllubreidd, mark OTR og WVTR, mótunarskilyrði, hitaþéttingarskilyrði, dauðhreinsunarferli, reglugerðarkröfur og áætlað pöntunarmagn.
Sendu Wallis nauðsynlega fjöllaga uppbyggingu, þykkt, rúllubreidd, OTR/WVTR markmið, mótunarferli, hitaþéttingarskilyrði, kröfur um snertingu vöru og áætlað innkaupamagn.
Ef þú ert að skipta út fyrirliggjandi lyfjaumbúðaefni, sendu núverandi tækniforskrift eða sýnishorn svo hægt sé að meta uppbyggingu og kröfur um pökkunarlínu fyrir framleiðslu í atvinnuskyni.
