|
بي في سي بي في دي سي
واليس
| المادة: | |
|---|---|
| اللون: | |
| الميزة: | |
| الكمية: | |
توفر شركة Wallis أفلام التعبئة والتغليف الصيدلانية PVC/PE/PVDC ذات الحاجز العالي والصفائح الصلبة لحزم البثرة المشكلة حراريًا، والأقراص، والكبسولات، والمواد الهلامية الناعمة، والمواد المغذية وغيرها من منتجات الجرعات الصلبة الحساسة للرطوبة أو الأكسجين. يجمع الهيكل متعدد الطبقات بين دعم التشكيل الحراري PVC وطبقة PE الوظيفية وطلاء حاجز PVDC لتوفير قابلية تشكيل محسنة وأداء مانع للتسرب وحماية ضد انتقال الرطوبة والأكسجين.
بالمقارنة مع هياكل PVC القياسية أو PVC/PVDC التقليدية، يمكن لطبقة PE الإضافية تحسين المرونة وأداء المعالجة لتجاويف نفطة عميقة أو واسعة مختارة مع توفير واجهة ختم وظيفية في أنظمة التعبئة والتغليف المصممة بشكل مناسب.
تقدم واليس حاليًا سمكًا إجماليًا يبلغ حوالي 50-400 ميكرومتر ، وأوزان طلاء PVDC تبلغ حوالي 60-120 جم/م⊃2؛ ، وعروض نموذجية تبلغ حوالي 250-350 مم ، مع هياكل وعروض وألوان وتكوينات مخصصة متاحة خاضعة لتأكيد الإنتاج.
بالنسبة للاستخدام الصيدلاني، يجب اختيار الهيكل النهائي وفقًا لحساسية الدواء للرطوبة والأكسجين، والهدف WVTR وOTR، وهندسة تجويف الفقاعة، وظروف التشكيل، ومواد التغطية، ونافذة الغلق، وبرنامج الاستقرار، والمتطلبات التنظيمية لسوق الوجهة.
PVC/PE/PVDC عبارة عن هيكل تعبئة دوائي متعدد الطبقات قابل للتشكيل الحراري مصمم للجمع بين مزايا المعالجة لثلاث طبقات بوليمر مختلفة. بدلاً من الحاجة إلى بوليمر واحد لتوفير الصلابة والمرونة والختم وأداء الحاجز في وقت واحد، تؤدي كل طبقة وظيفة مختلفة.
يوفر PVC الصلب استقرار الأبعاد وهيكل التشكيل الحراري الأساسي. فهو يسمح بتسخين النسيج وتشكيله في تجاويف نفطة صيدلانية مع توفير الصلابة المطلوبة لعمليات التعبئة والتغليف النهائية.
توفر طبقة PE مرونة إضافية ويمكنها تحسين خصائص المعالجة في إنشاءات نفطة متعددة الطبقات. اعتمادًا على الهيكل المحدد، يمكن أن يعمل PE أيضًا كواجهة مانعة للتسرب مع مواد تغطية متوافقة.
يوفر PVDC وظيفة الحاجز العالي الرئيسية عن طريق تقليل انتقال بخار الماء والأكسجين والغاز. يمكن تعديل وزن الطلاء وفقًا لهدف الحاجز، لكن الأداء النهائي يعتمد أيضًا على تركيبة PVDC، وتوحيد الطلاء، وظروف التشكيل وهندسة البثرة النهائية.
تمثل القيم التالية المواصفات النموذجية المرتبطة حاليًا بمنتج Wallis هذا. يجب تأكيد التفاوتات النهائية للأبعاد ونسب الطبقات وأداء الحاجز وتكوين اللفة لكل مشروع صيدلاني.
| المعلمة | المواصفات النموذجية / الملاحظات |
|---|---|
| منتج | PVC / PE / PVDC فيلم نفطة صيدلانية عالي الحاجز |
| الهيكل المادي | PVC / PE / PVDC مركب متعدد الطبقات |
| سمك الكلي | حوالي 50-400 ميكرومتر؛ مخصصة وفقا لمتطلبات المشروع |
| وزن طلاء PVDC | حوالي 60-120 جم/م⊃2؛؛ الاختيار النهائي وفقا لهدف الحاجز |
| العرض النموذجي | حوالي 250-350 ملم؛ عروض مخصصة تخضع لتأكيد الإنتاج |
| تنسيق العرض | لفات |
| لون | ألوان شفافة وملونة ومخصصة |
| التشكيل الحراري | يمكن تقييم الهياكل المناسبة للتجاويف القياسية والعميقة والواسعة |
| طبقة وظيفية PE | يدعم المرونة وقابلية المعالجة ومتطلبات الختم الخاصة بالمشروع |
| أداء الحاجز | ارتفاع الرطوبة وحاجز الأكسجين. تحديد الهدف WVTR وOTR مع شروط الاختبار |
| المظهر البصري | واضح أو ملون حسب تركيبة المادة |
| التطبيقات | الأقراص والكبسولات والمواد الهلامية الناعمة والمغذيات وتطبيقات نفطة صيدلانية مختارة |
| التخصيص | نسبة الطبقة، السماكة الإجمالية، وزن طلاء PVDC، عرض اللفة، اللون وتكوين اللفة |
تغليف الأدوية PVC / PE / PVDC
تغليف الأدوية PVC/PE/PVDC
الفرق الرئيسي بين PVC/PVDC وPVC/PE/PVDC هو طبقة PE الإضافية. يمكن أن يؤدي هذا إلى تغيير سلوك المادة أثناء عمليات التشكيل الحراري والتأثير والختم.
PE أكثر مرونة من PVC الصلب. يمكن أن تؤدي إضافة طبقة PE يمكن التحكم فيها إلى تحسين صلابة الهيكل متعدد الطبقات وقد يكون مفيدًا عندما تتطلب البثرة النهائية تشوهًا أكبر من هيكل PVC / PVDC الصلب التقليدي.
يتم استخدام PVC/PE/PVDC عادةً في تصميمات الفقاعات ذات تجاويف أعمق أو أوسع حيث يكون سلوك التشكيل المحسن أمرًا مرغوبًا فيه. تعتمد قدرة التجويف الفعلية على السُمك الإجمالي ونسبة الطبقة وملف التسخين والأدوات.
في الهياكل التي يشارك فيها سطح PE في الختم، يجب أن تكون درجة PE الدقيقة مطابقة لرقائق الألومنيوم المقصودة أو طبقة غطاء البوليمر أو طبقة التزاوج الأخرى. يجب التحقق من صحة أداء الختم كنظام كامل.
يمكن أن تؤثر الطبقة المرنة الإضافية على سلوك التأثير واستقرار الأبعاد. يجب على مهندسي التغليف تقييم الصفائح الفعلية بدلاً من افتراض الأداء من خصائص البوليمر الفردية وحدها.
يعد وزن طلاء PVDC أحد المتغيرات الرئيسية المستخدمة عند تصميم هيكل حاجز PVC/PE/PVDC. يمكن أن تؤدي زيادة طلاء PVDC بشكل عام إلى تقليل انتقال بخار الماء والأكسجين، ولكن لا ينبغي استخدام وزن الطلاء وحده كتعريف نهائي لدرجة الحاجز.
قد توفر مواصفات وزن الطلاء الأقل حماية كافية للتركيبات التي تتطلب تحسينًا كبيرًا في الحاجز مقارنة بالـ PVC القياسي مع الحفاظ على هيكل الحزمة الاقتصادي.
يمكن تقييم أوزان الطلاء المتوسطة للتطبيقات التي تتطلب حماية أقوى من الرطوبة والأكسجين، وفقًا لاستقرار العميل ومتطلبات الحاجز.
يمكن أن توفر أوزان الطلاء الأعلى حاجزًا أقوى ضمن عائلة PVC/PE/PVDC. ومع ذلك، فإن التطبيقات التي تتطلب WVTR منخفضًا بشكل استثنائي قد لا تزال بحاجة إلى المقارنة مع هياكل PVDC ذات الحاجز العالي للغاية أو القائمة على PCTFE أو هياكل الألومنيوم ذات الشكل البارد.
اثنان 90 جم/م⊃2؛ أو 120 جم/م⊃2؛ يمكن للمواد أن تنتج نتائج حاجز مختلفة بسبب الاختلافات في كيمياء PVDC، وتوحيد الطلاء، والركيزة، وطبقة PE وظروف التشكيل الحراري. ولذلك يجب على مشتري الأدوية أن يطلبوا قيم حاجز قابلة للقياس بدلاً من الاعتماد فقط على وزن الطلاء.
يقيس WVTR كمية بخار الماء المنقول عبر مواد التعبئة والتغليف في ظل ظروف محددة. تتطلب المستحضرات الصيدلانية التي تكون استرطابية أو حساسة للرطوبة عمومًا نسبة WVTR أقل.
يقيس OTR انتقال الأكسجين عبر الهيكل متعدد الطبقات. قد تتطلب المنتجات المعرضة للأكسدة قيم OTR أقل كجزء من مواصفات التغليف المعتمدة.
يجب مقارنة قيم WVTR وOTR فقط عندما تكون درجة الحرارة والرطوبة النسبية وسمك العينة وطريقة الاختبار معروفة. قيم الحاجز المقاسة في ظل ظروف مختلفة ليست قابلة للمقارنة مباشرة.
يعمل التشكيل الحراري على تمديد المادة متعددة الطبقات، خاصة في زوايا التجويف والجدران الجانبية. بالنسبة للمنتجات شديدة الحساسية، يجب أن يأخذ اختبار الحاجز في الاعتبار تجويف البثرة النهائي لأن أداء الطبقة المسطحة قد لا يمثل أنحف المناطق المشكلة.
يعتمد الختم الدوائي الموثوق به على تركيبة الشبكة السفلية والغطاء الكاملة. لا ينبغي الافتراض أن هيكل واحد من PVC/PE/PVDC يغلق جيدًا على قدم المساواة مع كل رقائق الألومنيوم أو غشاء الغطاء الطبي.
تستخدم رقائق غطاء الألومنيوم أنظمة مختلفة لطلاء الختم الحراري. يجب على المشترين تقديم مواصفات الرقائق الدقيقة حتى يمكن تقييم التوافق مع PE أو أي سطح مانع للتسرب آخر.
تعتمد درجة حرارة الختم على هيكل المادة وطلاء الغطاء ووقت المكوث والضغط وسرعة الخط. وينبغي أن يكون الهدف هو إنشاء نافذة إنتاج مستقرة بدلاً من درجة حرارة معملية واحدة.
يجب تقييم قوة التقشير أو الختم وفقًا لمواصفات التغليف الخاصة بالعميل بعد تشكيل مجموعة المواد وإغلاقها في ظل ظروف الإنتاج التمثيلية.
يجب أن يقوم تأهيل البثرة النهائية بتقييم القنوات والتسرب وعيوب الختم وسلامة العبوة في ظل ظروف التصنيع والنقل والتخزين المتوقعة.
أحد الأسباب التي تجعل المحولات الصيدلانية تنظر إلى PVC/PE/PVDC بدلاً من هيكل PVC/PVDC الأبسط هو الحاجة إلى تحسين سلوك التشكيل في تجاويف أكبر أو أعمق.
تؤدي زيادة عمق التجويف إلى زيادة التمدد المحلي وتقليل سماكة المادة عند الجدران الجانبية والزوايا. يجب على المشترين تقديم عمق التجويف الفعلي والهندسة أثناء اختيار المواد.
يمكن أن تتطلب المنتجات الصيدلانية الواسعة ظروف تسخين وتشكيل مختلفة عن تجاويف الأقراص التقليدية. ولذلك يجب تضمين أبعاد المنتج في طلب عرض الأسعار.
يجب أن تسمح نافذة التسخين بتشوه PVC/PE المناسب دون إحداث انكماش مفرط أو تصفيح أو إتلاف طلاء الحاجز.
بالنسبة للمنتجات الحساسة للرطوبة، يجب تقييم التجويف النهائي لأن أداء الحاجز يعتمد على بقاء طبقة PVDC موحدة بدرجة كافية بعد التشكيل.
يمكن أن تتطلب الأنظمة الدوارة تغذية شبكية مستقرة، وشدًا متحكمًا فيه، وتسخينًا موحدًا وسمكًا ثابتًا للمادة. يجب أن تكون عروض اللفة المخصصة مطابقة للتكوين الفعلي للماكينة.
تستخدم أنظمة السرير المسطح دورات تسخين وتشكيل مختلفة. وبالتالي، يجب أن تستنسخ مؤهلات المواد ظروف التشغيل الفعلية للعميل.
تزيد سرعة الخط العالية من أهمية اللف المتسق والتسطيح والمقياس واستجابة التسخين وتشكيل النافذة ونافذة الختم. يجب تأكيد الملاءمة على الجهاز المحدد بدلاً من افتراضها من المصطلح 'متوافق عالي السرعة'.
| هيكل | الميزة الأساسية | منطق الاختيار النموذجي |
|---|---|---|
| PVC عادي | التشكيل الحراري الاقتصادي | للتركيبات التي يكون فيها حاجز PVC القياسي كافيًا |
| بولي كلوريد الفينيل/PE | تحسين المرونة ووظيفة الختم | لمشاريع التشكيل والختم بدون متطلبات حاجز PVDC قوي |
| بولي كلوريد الفينيل/PVDC | حاجز الرطوبة والأكسجين | للبثور الصيدلانية التقليدية ذات الحاجز العالي |
| بولي كلوريد الفينيل/PE/PVDC | حاجز بالإضافة إلى مرونة تشكيل متعددة الطبقات | مفيد عندما يجب موازنة متطلبات الحاجز ومتطلبات التشكيل الحراري الأعمق أو الأوسع |
| مادة PVDC ذات حاجز عالي للغاية | حماية أقوى من الرطوبة والغاز داخل أنظمة نفطة شفافة | ضع في اعتبارك عندما لا يفي طلاء PVDC القياسي بـ WVTR / OTR المطلوب |
| فيلم قائم على PCTFE | حاجز رطوبة عالي جدًا | للمنتجات شديدة الرطوبة التي تتطلب حماية أقوى من بخار الماء |
| الألومنيوم على البارد | حماية عالية جدًا من الضوء والرطوبة والغاز | قم بالتقييم عندما تكون الشفافية غير ضرورية ويكون الحد الأقصى للعائق هو الأولوية |
أفضل المواد ليست تلقائيًا هي التي تحتوي على أعلى حاجز. يجب على مهندسي التعبئة والتغليف الصيدلانيين اختيار الهيكل الذي يلبي متطلبات الاستقرار مع الحفاظ على أداء التشكيل المناسب وكفاءة الماكينة وحجم العبوة وتكلفة التغليف الإجمالية.
يعمل PVDC على تحسين الحماية من الرطوبة بشكل كبير مقارنةً بالـ PVC العادي، مما يجعل الفيلم متعدد الطبقات مفيدًا للمنتجات الصيدلانية حيث يكون التعرض للرطوبة مصدر قلق مهم للاستقرار.
يقلل PVDC أيضًا من انتقال الأكسجين والغاز، مما يسمح بتقييم المادة بحثًا عن التركيبات المعرضة للأكسدة.
يمكن أن توفر قاعدة PVC/PE مرونة إضافية مقارنةً بهيكل PVC الصلب التقليدي، مما قد يساعد عند إنتاج تجاويف أعمق أو أوسع.
تسمح المادة الشفافة للأقراص والكبسولات بالبقاء مرئية للفحص مع توفير حاجز أقوى من مادة PVC الشفافة القياسية.
يمكن مناقشة السماكة الإجمالية وطبقة PE ووزن طلاء PVDC والعرض واللون وفقًا لتصميم البثرة وخط التعبئة والتغليف الموجود لدى العميل.
يمكن تقييم PVC/PE/PVDC للأقراص التي تتطلب حماية أكبر من الرطوبة والأكسجين من PVC القياسي مع الاحتفاظ بتغليف نفطة شفاف مُشكل بالحرارة.
قد تتطلب الكبسولات والمواد الهلامية الناعمة تجاويف نفطة أكبر أو أعمق. يمكن لطبقة PE المضافة أن تجعل PVC/PE/PVDC خيارًا يستحق التقييم عندما تكون قابلية التشكيل وأداء الحاجز مطلوبة.
يمكن تقييم الفيتامينات والبروبيوتيك وغيرها من المكملات الغذائية الحساسة للرطوبة أو الأكسجين باستخدام PVC/PE/PVDC عندما يفي أداء الحاجز المُقاس بمتطلبات ثبات المنتج النهائي.
تعتبر الهياكل الفقاعية المعتمدة على PVDC ذات صلة بالتركيبات الصيدلانية المتأثرة بالرطوبة. يجب أن يعتمد وزن الطلاء وبنيته المطلوبة على اختبار الثبات بدلاً من التصنيف العام 'للحاجز العالي'.
يمكن أيضًا تقييم المواد لتطبيقات التعبئة والتغليف التشخيصية والرعاية الصحية المحددة حيث تتطابق متطلبات التشكيل والختم وملامسة المنتج والحاجز مع الهيكل المؤهل.
عبوات نفطة الصيدلانية
تطبيقات التعبئة والتغليف للرعاية الصحية
لا ينبغي وصف PVC/PE/PVDC بأنها متوافقة عالميًا مع كل تركيبة صيدلانية. تعتمد الملاءمة على الطبقة التي تتصل بالمنتج المعبأ وعلى التركيب الكيميائي للدواء والطلاء والمواد المضافة وظروف التخزين.
يجب تقييم الأقراص والكبسولات وفقًا لحساسية الرطوبة وحساسية الأكسجين وحساسية الضوء وملف الثبات الكامل.
عندما يتم النظر في حزمة PVC/PE/PVDC المحولة للمساحيق أو الحبيبات، يجب مراجعة تنسيق التعبئة والختم الدقيق لأن مواصفات لفة الفقاعة التقليدية قد لا تتوافق بشكل مباشر مع متطلبات الكيس أو الحقيبة المرنة.
يمكن للتغليف عالي الحاجز أن يقلل من التعرض البيئي، لكنه لا يضمن بشكل مستقل مدة صلاحية منتج معين. يجب تحديد تاريخ انتهاء الصلاحية النهائي من خلال برنامج الثبات المعتمد من قبل الشركة المصنعة للمستحضرات الصيدلانية باستخدام نظام التعبئة والتغليف الكامل.
يساعد سمك الطبقات المتعددة المستقر في الحفاظ على التسخين المتوقع، وتشكيل التجويف، والتعامل مع اللفائف، وقوة البثرة النهائية.
يعد اتساق الطلاء مهمًا لأن الاختلاف الموضعي يمكن أن يؤثر على أداء حاجز البثرة الصيدلانية النهائية.
يجب أن تحافظ صفائح PVC/PE/PVDC على التصاق مناسب بين الطبقات أثناء اللف، والتقطيع، والتسخين، والتشكيل الحراري. يجب أن تتضمن تجارب التجويف العميق فحصًا للتصفيح.
يجب أن يتبع اختبار الحاجز طريقة الاختبار والظروف البيئية المتفق عليها مع عميل المستحضرات الصيدلانية.
يجب فحص المواد الشفافة بحثًا عن التلوث أو الخدوش أو الانسداد أو عيوب الطلاء أو المواد الهلامية أو المشكلات البصرية الأخرى التي قد تؤثر على المعالجة أو مظهر العبوة.
يجب تقييم أداء الختم باستخدام مادة التغطية الفعلية لأن الشبكة السفلية وحدها لا يمكنها تحديد قوة ختم العبوة النهائية.
يجب أن يستخدم التأهيل الصيدلاني الوثائق المطبقة على درجة PVC/PE/PVDC المحددة التي تم شراؤها. يجب ألا تحل المصطلحات العامة مثل 'الدرجة الدوائية' محل مراجعة المواصفات الفنية الفعلية ووثائق الدفعة ومتطلبات السوق الوجهة.
يجب أن تحدد TDS هيكل المادة، والسمك الإجمالي، ومواصفات الطبقة ذات الصلة، والعرض، وتكوين اللفة والخصائص الوظيفية المتفق عليها.
يجب على المشترين التجاريين طلب وثائق الجودة الخاصة بالدفعة والتي تغطي المعلمات المتفق عليها في مواصفات الشراء المعتمدة.
تتضمن الصفحة الحالية مستندات مرجعية منفصلة لـ PVC وPVDC. نظرًا لأن المنتج النهائي عبارة عن مركب PVC/PE/PVDC، فيجب على المشترين تأكيد ما إذا كانت هذه المستندات تنطبق على الدرجة متعددة الطبقات بالضبط ويجب عليهم طلب وثائق المنتج النهائي المناسبة أثناء التأهيل.
يوصى بإجراء اختبار تجريبي قبل تغيير مادة نفطة صيدلانية موجودة، أو تعديل وزن طلاء PVDC أو نقل المادة إلى خط تعبئة مختلف.
قم بتقييم تعريف التجويف وترقق المادة والتبييض والتكسير والتصفيح وسلوك الويب باستخدام أدوات البثرة الفعلية.
تأكد مما إذا كان الهيكل المحدد يلبي هدف الحاجز المطلوب في ظل ظروف الاختبار المحددة من قبل عميل المستحضرات الصيدلانية.
قم بإغلاق الفيلم باستخدام رقائق غطاء الإنتاج الفعلي وحدد درجة حرارة وضغط ونافذة زمنية مقبولة.
تحقق من تتبع الويب، وفك اللفة، وتشكيل الاتساق، والختم، والقطع، وكفاءة الماكينة بشكل عام بالسرعة التجارية التمثيلية.
يجب تضمين هيكل التغليف المحدد في برنامج الاستقرار وتأهيل العبوة الخاص بالشركة المصنعة للأدوية قبل إنشاء مطالبات العمر الافتراضي التجاري.
يمكن اختيار إجمالي سمك الصفائح وفقًا لأبعاد التجويف والصلابة ومتطلبات التشكيل ومواصفات التغليف الحالية.
عندما يكون سمك طبقة البولي إيثيلين أو أداء الختم مهمًا، قم بتوفير الهيكل الحالي أو الأداء المستهدف للتقييم الفني.
يدرج واليس حاليًا حوالي 60-120 جم/م⊃2؛ خيارات طلاء PVDC. يجب أن يرتبط الاختيار بأداء WVTR وOTR المطلوب وأداء البثرة النهائية.
يمكن تخصيص عرض اللفة ليتناسب مع آلة التشكيل الحراري الخاصة بالعميل وتخطيط البثرة ضمن إمكانيات التصنيع المتاحة.
يجب على المشترين تقديم القطر الأساسي والحد الأقصى لقطر اللفة ووزن اللفة واتجاه اللف وقيود الوصلات ومتطلبات وضع العلامات.
يمكن مناقشة الألوان الشفافة والملونة وفقًا لمتطلبات العلامة التجارية وتحديد المنتج وإدارة الإضاءة. عندما يكون الثبات الضوئي الصيدلاني مهمًا، يجب تحديد متطلبات نقل الضوء القابلة للقياس بشكل منفصل.
حدد ما إذا كان المنتج عبارة عن قرص، أو كبسولة، أو هلام ناعم، أو مادة مغذية أو أي شكل صيدلاني آخر، مع الإشارة إلى حساسيته الرئيسية للرطوبة أو الأكسجين أو الضوء.
في حالة استبدال مورد آخر، قم بتوفير المواصفات الفنية PVC/PE/PVDC الحالية أو قائمة مرجعية.
حدد السمك الإجمالي ومتطلبات طبقة PVC / PE / PVDC حيثما تم تحديدها بالفعل.
قم بتوفير وزن الطلاء الحالي أو هدف الحاجز المطلوب إذا كنت بحاجة إلى تقييم Wallis لمواصفات PVDC المناسبة.
قم بتضمين قيم الحاجز المستهدف مع درجة حرارة الاختبار المطلوبة والرطوبة النسبية وطريقة الاختبار حيثما أمكن ذلك.
يتم توفير عرض اللفة، وتحمل العرض، والقطر الأساسي، والحد الأقصى للقطر الخارجي، واتجاه اللف، والحد الأقصى لوزن اللفة.
توفير الشركة المصنعة للآلة والطراز ونظام التشكيل الدوار أو المسطح وسرعة التشغيل العادية.
قم بتضمين طول التجويف وعرضه وعمقه وهندسة الزوايا، خاصة للتجاويف العميقة أو الواسعة.
حدد هيكل غطاء رقائق الألومنيوم أو البوليمر وقم بتوفير درجة حرارة الختم الحالية والضغط ووقت المكوث وسرعة الخط.
قم بتوفير بلد الوجهة والمتطلبات الصيدلانية أو دستور الأدوية أو الهجرة أو الوثائق الخاصة بالعميل المعمول بها.
تشير معلومات Wallis الحالية إلى أن الحد الأدنى للطلب النموذجي يبلغ حوالي 500 كجم، بينما يعتمد توفر الطلب التجريبي على الهيكل ووزن الطلاء والعرض واللون وجدولة الإنتاج. تأكيد موك النهائي أثناء الاقتباس.
مصنع مواد التعبئة والتغليف الدوائية
غرفة فحص العبوات الدوائية
خط إنتاج تعبئة المواد الصيدلانية
خط إنتاج المواد الصيدلانية PVC
تقوم شركة Wallis بتوريد الصفائح البلاستيكية والأفلام ومواد التعبئة والتغليف الصيدلانية المتخصصة لمشاريع B2B الدولية. بالنسبة لمشاريع PVC/PE/PVDC، يمكن مناقشة المواصفات وفقًا لهدف الحاجز الخاص بالعميل، وعملية التحويل، ومعدات التعبئة والتغليف، ومتطلبات تأهيل المورد.
هياكل متعددة الطبقات PVC/PE/PVDC مخصصة
وزن طلاء PVDC مخصص
عرض لفة مخصصة وتكوين لفة
خيارات المواد الشفافة والملونة
دعم العينة لتجارب التشكيل والختم
مناقشة الوثيقة الفنية للتأهيل الصيدلاني
تغليف الصادرات للطلبات الدولية B2B
PVC/PE/PVDC عبارة عن فيلم تغليف دوائي متعدد الطبقات يجمع بين دعم التشكيل الحراري PVC ومرونة PE وخصائص الختم الوظيفية وأداء حاجز الرطوبة والأكسجين PVDC.
يجمع PVC/PVDC بين ركيزة PVC الصلبة مع طلاء حاجز PVDC. يشتمل PVC/PE/PVDC على طبقة PE إضافية يمكنها تحسين المرونة وقابلية المعالجة ووظيفة الختم، مما يجعلها مفيدة لتقييم التجاويف الأعمق أو الأوسع.
تسرد مجموعة منتجات Wallis الحالية سمكًا إجماليًا يبلغ حوالي 50-400 ميكرومتر. يجب التأكد من نسب الطبقة النهائية وتفاوتات السُمك وفقًا للتشكيل المطلوب وأداء الحاجز.
يدرج واليس حاليًا أوزان طلاء PVDC تبلغ حوالي 60-120 جم / م⊃2؛. يجب اختيار أفضل وزن للطلاء وفقًا لهدف WVTR وOTR والثبات الدوائي المطلوب.
يمكن أن يؤدي ارتفاع وزن الطلاء إلى تحسين أداء الحاجز بشكل عام، ولكنه قد يضيف تكلفة ولا يحدد وحده الحاجز النهائي. تعتبر كيمياء PVDC وتوحيد الطلاء وعمق التشكيل وتصميم العبوة مهمة أيضًا.
يمكن أن يوفر PVC/PE/PVDC حاجزًا عاليًا للرطوبة والأكسجين، ولكن يجب تحديد 'الحاجز الفائق الارتفاع' من خلال متطلبات WVTR وOTR القابلة للقياس. قد تتطلب المنتجات الحساسة للغاية حواجز عالية جدًا من مادة PVDC أو طبقة أساسها PCTFE أو ألومنيوم بارد الشكل.
تضيف طبقة PE المرونة إلى الهيكل متعدد الطبقات ويمكن أن تدعم متطلبات المعالجة والختم. وتعتمد وظيفتها الدقيقة على مكان وضع طبقة PE وكيفية تصميم العبوة النهائية.
يمكن تقييم الهياكل المناسبة لتجويفات أعمق وأوسع. تعتمد القدرة الفعلية على السُمك الإجمالي، وطبقة PE، وهندسة التجويف، وملف التسخين، وآلة البثرة. يوصى بتجارب الإنتاج.
نعم، يمكن تقييمه لتغليف الأقراص المضغوطة حيث يلبي الهيكل المحدد متطلبات الرطوبة والأكسجين والتشكيل والثبات للدواء.
يمكن تقييمه بالنسبة للكبسولات والمواد الهلامية الناعمة، خاصة عندما تتطلب تجاويف الفقاعات الأكبر حجمًا تحسين سلوك التشكيل وزيادة أداء الحاجز.
يعتمد التوافق على سطح PE الدقيق وطلاء الختم الحراري المستخدم على رقائق الألومنيوم. يجب اختبار الشبكة السفلية الفعلية ورقائق الغطاء معًا قبل الإنتاج بالجملة.
يمكن تقييم الدرجات المناسبة على الخطوط الصيدلانية عالية السرعة، ولكن توافق الماكينة يعتمد على الطراز الدقيق، وتكوين اللفة، وظروف التسخين، وهندسة التجويف، ونافذة الغلق، وسرعة الخط.
يمكن تقييم كلتا العمليتين، لكنهما يستخدمان ظروف تسخين وتشكيل مختلفة. يجب توفير نموذج آلة البثرة المحدد أثناء تأهيل المواد.
يعتمد WVTR المطلوب على حساسية المنتج للرطوبة، وهندسة البثرة، ومناخ التخزين، ومدة الصلاحية المستهدفة. توفير القيمة المستهدفة مع درجة الحرارة والرطوبة النسبية وطريقة الاختبار.
يعتمد OTR المطلوب على مدى حساسية التركيبة الصيدلانية للأكسدة. وينبغي أن تستمد القيمة من متطلبات الاستقرار وتطوير التعبئة والتغليف.
لا توجد مواد تغليف تضمن بشكل مستقل مدة صلاحية محددة. يمكن أن يقلل PVC/PE/PVDC من انتقال الرطوبة والأكسجين، ولكن يجب تحديد فترة انتهاء الصلاحية النهائية من خلال برنامج الثبات المعتمد من قبل الشركة المصنعة للمستحضرات الصيدلانية.
تتطلب تعبئة الأجهزة الطبية المعقمة مؤهلاً منفصلاً لتوافق المواد وطريقة التعقيم وسلامة الختم ومعايير تعبئة الأجهزة الطبية المعمول بها. ولا ينبغي افتراضه من اسم المادة PVC/PE/PVDC وحده.
يمكن مناقشة الألوان الشفافة والملونة والمخصصة. إذا كان المنتج الصيدلاني يتطلب حماية من الضوء، فيجب على المشترين أيضًا تحديد الطول الموجي المطلوب وأداء نقل الضوء.
نعم. ينبغي تقييم العينة والمواد التجريبية من حيث التشكيل الحراري، وأداء الحاجز، وتوافق البولي إيثيلين/الغطاء، وتشغيل الويب، وسلامة العبوة النهائية قبل الموافقة التجارية.
تشير معلومات منتج Wallis الحالية إلى موك نموذجي يبلغ حوالي 500 كجم. يعتمد توفر الطلب التجريبي وموك النهائي على الهيكل ووزن طلاء PVDC والعرض واللون وجدولة الإنتاج الحالية.
يرجى تقديم شكل الدواء أو الجرعة، وهيكل المادة الحالي، والسمك الإجمالي، ومتطلبات طبقة PE، ووزن طلاء PVDC أو الهدف WVTR/OTR، وعرض اللفة، والقطر الأساسي، ونموذج آلة الفقاعة، وأبعاد التجويف، ورقائق الغطاء، وشروط الختم، والمتطلبات التنظيمية وكمية الطلب المقدرة.
أرسل إلى Wallis هيكل PVC/PE/PVDC الحالي الخاص بك، والسمك الإجمالي، ووزن طلاء PVDC أو هدف الحاجز، وعرض اللفة، ونموذج آلة البثرة، وأبعاد التجويف ومواد الغطاء. يمكننا مناقشة فيلم نفطة صيدلانية عالي الحاجز مخصص لمشاريع OEM و B2B.
إذا كنت تقوم باستبدال مورد حالي لأفلام الفقاعة، فقم بتوفير المواد الصلبة الذائبة (TDS) أو شهادة توثيق البرامج (COA) أو اللفة المرجعية الحالية بحيث يمكن تقييم متطلبات الحاجز والتشكيل والختم وتشغيل الماكينة قبل الإنتاج التجاري.
