|
ПВХ EVOH LDPE
УОЛІС
| Колір: | |
|---|---|
| Розмір: | |
| Перевага: | |
| Кількість: | |
Уолліс постачає високозахисний жорсткий лист ПВХ/EVOH/LDPE для фармацевтичної, медичної, діагностичної, нутрицевтичної та спеціальної упаковки для охорони здоров’я. Багатошарова структура поєднує в собі жорсткий формуючий шар ПВХ, киснево-бар’єрний шар EVOH і герметизуючий шар ПЕНЩ для забезпечення балансу продуктивності термоформування, захисту від газу та функції термозварювання.
Матеріал може поставлятися в рулонах або попередньо нарізаних аркушах з індивідуальною товщиною, шириною, кольором, непрозорістю та структурою шару. Його можна оцінити для термоформованих порожнин, жорстких лотків, упаковки для одиничних доз, упаковки для діагностичних реагентів та інших конвертованих форматів упаковки.
Для фармацевтичних і медичних застосувань остаточний вибір матеріалу має ґрунтуватися на необхідній швидкості пропускання кисню, швидкості пропускання водяної пари, глибині формування, системі герметизації, упакованому складі, процесі стерилізації та нормативних вимогах ринку призначення. Рекомендується фізична кваліфікація повної упаковки перед комерційним виробництвом.
Структура багатошарової упаковки поєднує різні полімери, оскільки жоден із матеріалів не забезпечує оптимальної жорсткості, кисневого бар’єру, захисту від вологи, герметизації та ефективності обробки для кожного застосування.
ПВХ утворює первинний жорсткий або напівтвердий структурний шар. Він забезпечує стабільність розмірів і підтримує нагрівання, формування порожнин, різання та інші процеси перетворення упаковки.
EVOH вибирається в першу чергу через дуже низьку кисневу та газопроникність. Включення відносно тонкого бар’єрного шару EVOH може значно покращити характеристики кисневого бар’єру багатошарової упаковки порівняно зі звичайними товарними полімерами.
На характеристики бар’єру EVOH впливає вологість, тому шар EVOH зазвичай захищений усередині багатошарової структури, а не використовується як відкритий шар бар’єру для вологи.
LDPE може функціонувати як герметизуючий шар і може допомогти захистити бар’єр EVOH від впливу вологи. Остаточний захист від вологи залежить від товщини ПЕНЩ, повної структури ламінату та умов навколишнього середовища, що використовуються для тестування.
Наступні значення представляють поточний типовий асортимент продукції Wallis. Остаточні допуски, співвідношення шарів і функціональні характеристики повинні бути підтверджені для кожного проекту медичної або фармацевтичної упаковки.
| Параметр | Типова специфікація / Примітки |
|---|---|
| Продукт | ПВХ/EVOH/LDPE високобар’єрний жорсткий пакувальний лист |
| Структура | Структурний шар ПВХ / киснево-бар’єрний шар EVOH / герметизуючий шар ПЕНЩ |
| Загальна товщина | Приблизно 0,055–2,00 мм; налаштований відповідно до застосування |
| Коефіцієнт шару | Налаштований відповідно до цільових OTR, WVTR, вимог до жорсткості, глибини формування та ущільнення |
| Ширина | Приблизно 50–1400 мм |
| Формат постачання | Рулони або попередньо нарізані листи |
| Типова щільність | Приблизно 1,3–1,5 г/см⊃3; залежно від остаточної структури |
| Колір | Прозорі, білі, жовті, прозорі помаранчеві та індивідуальні кольори |
| Кисневий бар'єр | Висока ефективність кисневого бар'єру, що забезпечується EVOH; вказати цільовий OTR і умови тестування |
| Бар'єр від вологи | Залежить від LDPE, загальної багатошарової структури, товщини та умов випробування; вкажіть цільову WVTR |
| Термозварювальний шар | LDPE; сумісність із сполучним матеріалом кришки повинна бути перевірена |
| Обробка | Термоформування, різання, запечатування, друк та перетворення для конкретного проекту |
| Налаштування | Товщина, співвідношення шарів, ширина, розмір аркуша, колір, непрозорість, конфігурація поверхні та рулону |
ПВХ/EVOH/LDPE композитний жорсткий лист
ПВХ/EVOH/LDPE фармацевтична упаковка
Кисневий бар’єр і вологостійкість — це різні властивості упаковки, і їх слід вказувати окремо. Матеріал, описаний просто як «високий бар’єр», не надає достатньо технічної інформації для вибору фармацевтичного пакування.
EVOH використовується насамперед через його відмінну стійкість до кисню та інших газів. Це може бути цінним для продуктів, схильних до окисної деградації.
EVOH сам по собі чутливий до вологи. LDPE та інші навколишні полімерні шари допомагають ізолювати EVOH від води та сприяють загальному захисту від вологи готового ламінату.
Для високогігроскопічних фармацевтичних продуктів може знадобитися сильніший захист від водяної пари, ніж може забезпечити стандартна структура PVC/EVOH/LDPE. Залежно від даних про стабільність може знадобитися оцінка PVDC-, PCTFE- або іншої спеціальної конструкції з високим бар’єром для вологи.
OTR вимірює проникнення кисню через структуру упаковки за певних умов. Покупці повинні надати цільове значення разом із температурою випробування, відносною вологістю, зоною випробування та застосовним методом.
WVTR вимірює пропускання водяної пари та має вказуватися незалежно від OTR. Необхідна WVTR залежить від чутливості продукту до вологи та очікуваного середовища зберігання.
Значення OTR і WVTR можуть значно змінюватися залежно від температури, вологості та товщини матеріалу. Таким чином, значення постачальника слід порівнювати лише тоді, коли умови випробувань еквівалентні.
Термоформування розтягує багатошаровий матеріал і зменшує товщину шару на стінках і кутах порожнин. Для критичних застосувань ефективність бар’єру слід оцінювати на сформованій упаковці, а також на оригінальному плоскому аркуші.
Шар EVOH значно зменшує проникнення кисню порівняно зі звичайними товарними полімерними структурами та може підтримувати розробку упаковки для продуктів, чутливих до кисню.
ПВХ забезпечує стабільну структурну основу для термоформування, допомагаючи створювати жорсткі порожнини, лотки та інші перероблені компоненти упаковки.
Шар LDPE створює функціональну поверхню герметика і може бути підібраний до відповідних структур кришки або сполучення після перевірки герметичності.
Прозорі структури можуть забезпечити видимість продукту, зберігаючи киснево-бар’єрний шар EVOH. Також можна обговорити кольорові та непрозорі версії для проектів, які вимагають іншого візуального вигляду.
Загальну товщину та пропорції окремих шарів можна оцінити відповідно до необхідної жорсткості, рівня бар’єру, геометрії порожнини, умов ущільнення та процесу перетворення.
Ефективність термозварювання залежить від повної системи зварювання. LDPE може створити ефективний шар герметика, але міцність ущільнення не можна передбачити лише за назвою полімеру.
Покупці повинні надати точну алюмінієву фольгу, ламіновану плівку, кришку, що відривається, або іншу сполучну структуру, оскільки різні герметики та покриття вимагають різних умов.
Температуру початку зварювання, час витримки, тиск і швидкість лінії слід установлювати за допомогою фактичної пакувальної машини та матеріалу кришки.
Готові упаковки слід перевіряти на міцність герметичності, канали, витік і цілісність за очікуваних умов транспортування та зберігання.
ПВХ/EVOH/LDPE можна розробити для термоформованої упаковки, але повну структуру шару слід оцінювати за запланованих умов формування.
Умови нагрівання повинні забезпечувати достатнє формування ПВХ, уникаючи при цьому пошкодження межі ламінату або надмірної деформації готової частини.
Більш глибокі порожнини створюють більше розтягування матеріалу. Укажіть ширину, довжину, глибину та геометрію кутів порожнини під час оцінки нової багатошарової специфікації.
Критичні продукти, чутливі до кисню, слід оцінювати за допомогою випробування бар’єру сформованої упаковки, оскільки товщина EVOH може змінюватися в порожнині після розтягування.
Перед комерційним затвердженням ламінат слід досліджувати після формування на наявність міжшарових поділів, відбілювання, розтріскування чи інших структурних змін.
PVC/EVOH/LDPE можна оцінити для таблеток, капсул та інших твердих дозованих продуктів, де важливий захист від кисню, поведінка при формуванні та цілісність ущільнення. Вироби, чутливі до вологи, слід оцінювати окремо від міцніших вологостійких структур.
Діагностичні реагенти та тестові компоненти можуть отримати переваги від упаковки з кисневим бар’єром, але слід перевірити сумісність із фактичним складом реагенту, контактним шаром та передбачуваними умовами зберігання.
Вибрані упаковки для рідин або одиничних доз можна оцінити, якщо контактний шар LDPE, дизайн ущільнення та хімічна сумісність підходять для рецептури.
Жорстку багатошарову структуру можна оцінити для медичних та медичних лотків, які вимагають термоформування та захисту від кисню. Стерильна упаковка медичних виробів вимагає окремої кваліфікації повної упаковки та процесу стерилізації.
Чутливі до кисню вітаміни, добавки та нутрицевтики можуть бути кандидатами на упаковку на основі EVOH, якщо повна специфікація бар’єру відповідає вимогам щодо стабільності продукту.
ПВХ/EVOH/LDPE фармацевтична упаковка
Медична упаковка ПВХ/EVOH/LDPE
Фармацевтичні тверді дози та рідини
Упаковка капсул
| Структура | Головний бар'єр Фокус | Типова логіка вибору |
|---|---|---|
| ПВХ/ПЕ | Формування + запечатування | Використовуйте, коли достатньо стандартних бар’єрних рівнів |
| ПВХ/EVOH/LDPE | Покращений кисневий / газовий бар'єр + герметизація | Оцініть чутливі до кисню продукти, які потребують прозорої термоформованої упаковки |
| ПВХ/ПВДХ | Покращений волого- та кисневий бар'єр | Поширений варіант, де потрібен більш сильний захист від вологи |
| ПВХ/ПЕ/ПВДХ | Герметизація плюс посилений волого/газовий бар'єр | Оцініть відповідно до вимог до формування, ущільнення та бар’єру |
| Структура на основі PCTFE | Дуже високий вологостійкість | Розглянути для високочутливих до вологи продуктів на основі даних про стабільність |
Багатошаровий пакувальний лист не слід описувати як універсально сумісний з усіма фармацевтичними препаратами, розчинниками, оліями, діагностичними реагентами чи біологічними препаратами. Сумісність залежить від точного контактного шару та упакованого продукту.
Якщо LDPE є поверхнею, що контактує з продуктом, його точний клас, добавки та сумісність слід оцінювати відповідно до упакованої формули.
Рідини, реагенти, олії та склади, що містять розчинник, слід перевіряти на набухання, розтріскування під напругою, екстрагування, міграцію, знебарвлення та зміни характеристик ущільнення або бар’єру.
Упаковка з високим бар’єром може сприяти захисту продукту, але сам пакувальний матеріал не може гарантувати конкретний термін придатності фармацевтичного препарату. Кінцевий термін придатності повинен бути встановлений за допомогою програми стабільності виробника.
Придатність до стерилізації залежить від точної конструкції ПВХ/EVOH/LDPE та технології стерилізації. Не припускайте, що одна структура автоматично сумісна з парою, сухим жаром, етиленоксидом, гамма-випромінюванням, електронним променем або іншими процесами.
Покупці повинні надати температуру стерилізації, тиск, дозу опромінення, час опромінення та кількість циклів, де це можливо. Потім готову упаковку слід перевірити на деформацію, зміну кольору, розшарування, зміну міцності ущільнення та збереження бар’єру.
Атестація медичної та фармацевтичної упаковки повинна ґрунтуватися на документації щодо точного класу придбаного матеріалу. Загальне твердження, як-от 'медичний клас' або 'фармацевтичний клас', не замінює нормативну перевірку для конкретної програми.
Покупці повинні запитувати технічну специфікацію, що охоплює точну структуру, товщину, допуск, ширину та відповідні функціональні властивості.
Якщо цього вимагає система якості замовника, фактична виробнича партія повинна підтверджуватися узгодженим сертифікатом автентичності, а не покладатися на сертифікат іншої структури матеріалу.
Існуюча сторінка Wallis містить такі довідкові документи з ПВХ і ПВДХ. Оскільки цей продукт виготовлено з ПВХ/EVOH/LDPE, а не з ПВХ/PVDC, покупці повинні вимагати документи, які стосуються фактичного класу ПВХ/EVOH/LDPE.
Підтвердьте ефективність кисневого бар’єру в умовах випробування, що відповідають кінцевому продукту та середовищу зберігання.
Виміряйте пропускання водяної пари незалежно, якщо фармацевтичний склад чутливий до вологи.
Оцініть утворення порожнин, розподіл товщини, відбілювання, розтріскування та стабільність проміжного шару на призначеному формувальному обладнанні.
Перевірте точну поверхню LDPE разом із запланованим матеріалом для кришки, щоб створити практичне вікно для герметизації виробництва.
Застосування для прямого контакту слід тестувати з використанням фактичної фармацевтичної, діагностичної чи медичної форми.
Атестація упаковки повинна включати типові умови зберігання, транспортування та стабільності до того, як матеріал буде схвалено для комерційного використання.
Загальна товщина може бути обговорена в межах виробничого діапазону відповідно до жорсткості, геометрії порожнини та кінцевої конструкції упаковки.
Шар EVOH слід проектувати відповідно до необхідної цілі кисневого бар’єру, а не вибирати довільне співвідношення товщини.
Товщину та марку LDPE можна оцінити відповідно до матеріалу кришки, методу ущільнення та вимог до контакту з продуктом.
Ширина рулонів і розміри попереднього нарізання можуть бути узгоджені з обладнанням для термоформування, зварювання та перетворення в межах доступного виробничого діапазону.
Можна обговорити прозорі, білі, жовті, прозорі помаранчеві та індивідуальні кольори. Вимоги щодо захисту від світла мають бути визначені окремо, якщо важлива фармацевтична фотостабільність.
Визначте, чи містить упаковка таблетки, капсули, порошки, діагностичні реагенти, рідини, медичні компоненти чи інший продукт.
У разі заміни існуючого матеріалу надайте вимоги до шару PVC/EVOH/LDPE або поточний TDS.
Укажіть цільову загальну товщину та вимоги до окремих шарів, якщо вони вже встановлені.
Забезпечте необхідну швидкість пропускання кисню разом із температурою, відносною вологістю та методом випробування.
Забезпечте необхідну швидкість пропускання водяної пари та відповідні умови випробувань, коли захист від вологи є критичним.
Укажіть ширину рулону, розмір аркуша, розмір сердечника та максимальні розміри рулону відповідно до обладнання для переробки.
Включіть модель формувальної машини, розміри порожнини, глибину витяжки та існуючий температурний діапазон, якщо це можливо.
Визначте відповідний матеріал кришки разом із температурою зварювання, тиском, часом витримки та швидкістю виробництва.
Якщо можливо, надайте метод стерилізації, температуру або дозу опромінення, час опромінення та вимоги до циклу.
Укажіть країну призначення та відповідні вимоги до фармацевтичної продукції, медичного обладнання, контактної інформації щодо продукту або вимоги до конкретної документації клієнта.
Включіть кількість зразка, кваліфікаційну кількість, початкове масове замовлення та очікуваний річний обсяг закупівлі, якщо це можливо.
Лінія виробництва упаковки для фармацевтичних матеріалів
Співпраця з клієнтами
Міжнародна B2B співпраця
Виставка упаковки
Виставка фармацевтичної упаковки
Це багатошарова жорстка або напівжорстка структура упаковки, яка поєднує ПВХ для структурної підтримки та термоформування, EVOH для кисневого та газового бар’єру та LDPE для герметизації та захисту від вологи.
EVOH в основному використовується для зменшення передачі кисню та газу. Це особливо корисно, коли упакований продукт чутливий до окисної деградації.
EVOH є в основному бар’єром для кисню та газу та чутливий до вологи. Навколишні LDPE та інші полімерні шари захищають EVOH і сприяють підвищенню вологостійкості всієї конструкції. Вироби з підвищеною чутливістю до вологи можуть потребувати іншої спеціальної структури з високим вологозахисним бар’єром.
У поточному асортименті продукції Wallis зазначено приблизно 0,055–2,00 мм загальної товщини. Співвідношення остаточного шару та допуски по товщині повинні бути підтверджені відповідно до необхідних характеристик бар’єру, формування та герметизації.
У поточному асортименті представлена ширина приблизно 50–1400 мм, рулони та попередньо нарізані листи доступні відповідно до проекту.
Поточні варіанти включають прозорий, білий, жовтий і прозорий помаранчевий, з додатковими спеціальними кольорами та рівнями непрозорості відповідно до вимог проекту.
Відповідні структури можуть бути термоформовані в порожнини або лотки. Температуру формування, глибину порожнини, коефіцієнт витягування та утримання бар’єру слід перевірити за допомогою фактичного виробничого обладнання.
Застосування глибокої витяжки можна оцінити, але більша глибина формування спричиняє більше розтягування матеріалу. Тому перед схваленням необхідно перевірити стійкість шару, товщину стінки та бар’єр сформованої упаковки.
Сумісність ущільнення залежить від марки ПЕНЩ і покриття алюмінієвої фольги для термозварювання. Фактичне формувальне полотно та кришку фольги слід перевіряти разом, щоб встановити правильне вікно герметизації.
Правильний OTR залежить від чутливості упакованого продукту до кисню та необхідного терміну зберігання. Укажіть цільове значення разом із температурою, відносною вологістю та запланованим методом випробування.
Необхідна WVTR залежить від чутливості продукту до вологи та середовища зберігання. Для високогігроскопічних продуктів може знадобитися структура, спеціально оптимізована для більш міцного захисту від водяної пари.
ПВХ/EVOH/LDPE приділяє особливу увагу кисневому бар’єру EVOH у поєднанні з ущільненням LDPE. Конструкції ПВХ/ПВДХ зазвичай вибирають, коли необхідно збільшити бар’єр як для вологи, так і для газу. Правильна конструкція повинна бути обрана з фактичних вимог щодо стабільності та бар’єру.
Це залежить від необхідного WVTR і загального дизайну упаковки. Для дуже чутливих до вологи препаратів може знадобитися оцінка PVDC-, PCTFE- або іншої спеціальної структури з високим бар’єром для вологи.
Неможливо припустити сумісність для кожної формули. Застосування з прямим контактом слід тестувати з використанням фактичної рідини або реагенту разом із вибраним контактним шаром LDPE.
Сумісність стерилізації залежить від точної багатошарової конструкції та процесу стерилізації. Надайте метод, температуру, дозу чи тиск і умови циклу, щоб можна було оцінити ефективність упаковки.
Жодна загальна назва матеріалу не гарантує нормативного схвалення для кожного застосування. Кваліфікація залежить від точного класу, умов контакту продукту, лікарської форми, ринку призначення та відповідних нормативних вимог або вимог споживача.
так Рекомендується оцінка зразків для OTR, WVTR, термоформування, термозварювання, сумісності продукту, товщини, кольору та тестування виробничої лінії перед комерційним схваленням.
Будь ласка, надайте упакований продукт, необхідну структуру, загальну товщину, цільовий OTR і WVTR, розміри рулону або листа, умови формування, матеріал кришки, умови герметизації, вимоги до стерилізації, нормативні вимоги та приблизну кількість закупівлі.
Надішліть Wallis необхідну структуру, товщину, ширину, цілі OTR/WVTR, розміри порожнини, систему ущільнення, вимоги до контакту з продуктом і приблизну кількість закупівлі. Ми можемо обговорити індивідуальні жорсткі листи ПВХ/EVOH/LDPE для фармацевтичних, діагностичних і медичних пакувальних проектів.
Якщо ви замінюєте існуючий матеріал з високим бар’єром, надайте поточну TDS, сформовану упаковку або еталонний зразок, щоб можна було оцінити вимоги до бар’єру, термоформування та герметизації перед комерційним виробництвом.
