|
ПВХ PE PVDC
УОЛІС
| Матеріал: | |
|---|---|
| Колір: | |
| переваги: | |
| Кількість: | |
Wallis постачає плівку для упаковки фармацевтичних препаратів із ПВХ/ПЕ/ПВДХ із високим бар’єром і жорсткий лист для термоформованих блістерів, таблеток, капсул, м’яких гелів, харчових добавок та інших чутливих до вологи чи кисню продуктів у твердих дозах. Багатошарова структура поєднує термоформувальну основу з ПВХ, функціональний шар ПЕ та бар’єрне покриття з ПВДХ для забезпечення покращеної здатності до формування, ущільнення та захисту від проникнення вологи та кисню.
У порівнянні зі стандартними ПВХ або звичайними ПВХ/ПВДХ структурами, додатковий поліетиленовий шар може підвищити гнучкість і продуктивність обробки для вибраних глибоких або широких порожнин блістерів, а також забезпечувати функціональний герметизуючий інтерфейс у належним чином розроблених пакувальних системах.
Уолліс наразі пропонує загальну товщину приблизно 50–400 мкм , вагу ПВДХ покриття приблизно 60–120 г/м⊃2; і типовою шириною приблизно 250–350 мм із індивідуальними структурами, шириною, кольорами та конфігураціями рулонів, доступними за умови підтвердження виробництва.
Для фармацевтичного використання остаточну структуру слід вибирати відповідно до чутливості лікарського засобу до вологи та кисню, цільової WVTR та OTR, геометрії порожнини блістера, умов формування, матеріалу кришки, герметизуючого вікна, програми стабільності та нормативних вимог ринку призначення.
ПВХ/ПЕ/ПВДХ — це багатошарова термоформована структура фармацевтичної упаковки, розроблена для поєднання переваг обробки трьох різних полімерних шарів. Замість того, щоб вимагати від одного полімеру одночасного забезпечення жорсткості, гнучкості, герметизації та бар’єрних характеристик, кожен шар виконує різні функції.
Жорсткий ПВХ забезпечує стабільність розмірів і первинну термоформуючу структуру. Це дозволяє нагрівати полотно та формувати його у фармацевтичні блістерні порожнини, забезпечуючи при цьому жорсткість, необхідну для подальших операцій пакування.
Шар ПЕ надає додаткову гнучкість і може покращити характеристики обробки в багатошарових блістерних конструкціях. Залежно від конкретної конструкції PE також може функціонувати як ущільнювальний інтерфейс із сумісними матеріалами кришки.
PVDC забезпечує основну функцію високого бар'єру, зменшуючи пропускання водяної пари, кисню та газу. Масу покриття можна регулювати відповідно до цільового бар’єру, але кінцева ефективність також залежить від складу PVDC, однорідності покриття, умов формування та геометрії готового блістера.
Наведені нижче значення представляють типові специфікації, пов’язані з цим продуктом Wallis. Остаточні допуски на розміри, співвідношення шарів, характеристики бар’єру та конфігурацію рулону мають бути підтверджені для кожного фармацевтичного проекту.
| Параметр | Типова специфікація / Примітки |
|---|---|
| Продукт | ПВХ/ПЕ/ПВДХ фармацевтична блістерна плівка з високим бар’єрним захистом |
| Матеріальна структура | Багатошаровий композит PVC / PE / PVDC |
| Загальна товщина | Приблизно 50–400 мкм; налаштовані відповідно до вимог проекту |
| Вага покриття PVDC | Приблизно 60–120 г/м⊃2;; остаточний вибір відповідно до цільового бар'єру |
| Типова ширина | Приблизно 250–350 мм; індивідуальна ширина за умови підтвердження виробництва |
| Формат постачання | Роли |
| Колір | Прозорі, тоновані та індивідуальні кольори |
| Термоформування | Відповідні структури можна оцінити для стандартних, глибоких і широких блістерних порожнин |
| Функціональний рівень PE | Підтримує гнучкість, технологічність і вимоги до герметизації для конкретного проекту |
| Ефективність бар'єру | Високий волого- і кисневий бар'єр; вкажіть цільові WVTR і OTR з умовами тестування |
| Оптичний вигляд | Прозорий або тонований залежно від складу матеріалу |
| Додатки | Таблетки, капсули, м’які гелі, нутрицевтики та окремі фармацевтичні блістери |
| Налаштування | Співвідношення шарів, загальна товщина, вага ПВДХ покриття, ширина рулону, колір і конфігурація рулону |
ПВХ/ПЕ/ПВДХ упаковка для ліків
ПВХ/ПЕ/ПВДХ фармацевтична упаковка
Ключовою відмінністю між PVC/PVDC і PVC/PE/PVDC є додатковий шар PE. Це може змінити поведінку матеріалу під час термоформування, удару та герметизації.
ПЕ більш гнучкий, ніж твердий ПВХ. Додавання контрольованого поліетиленового шару може підвищити міцність багатошарової структури та може бути корисним, коли готовий блістер потребує більшої деформації, ніж звичайна жорстка конструкція з ПВХ/ПВДХ.
ПВХ/ПЕ/ПВДХ зазвичай розглядається для блістерних конструкцій з глибшими або ширшими порожнинами, де бажано покращити формування. Фактична здатність порожнини залежить від загальної товщини, співвідношення шарів, профілю нагрівання та інструменту.
У конструкціях, де поверхня поліетилену бере участь у герметизації, точна марка поліетилену повинна відповідати передбачуваній алюмінієвій фользі, полімерній накривній плівці або іншому сполучному шару. Ефективність ущільнення має бути підтверджена як цілісна система.
Додатковий гнучкий шар може впливати на поведінку при ударі та стабільність розмірів. Інженери з упаковки повинні оцінювати фактичний ламінат, а не припускати продуктивність лише на основі властивостей окремих полімерів.
Вага ПВДХ покриття є однією з основних змінних, які використовуються при проектуванні бар’єрної структури ПВХ/ПЕ/ПВДХ. Збільшення ПВДХ покриття може загалом зменшити пропускання водяної пари та кисню, але лише вагу покриття не слід використовувати як остаточне визначення ступеня бар’єру.
Нижча специфікація маси покриття може забезпечити достатній захист для складів, які вимагають значного покращення бар’єру порівняно зі стандартним ПВХ, зберігаючи при цьому економічну структуру упаковки.
Вага проміжного покриття може бути оцінена для застосувань, які вимагають більшого захисту від вологи та кисню, залежно від вимог замовника щодо стабільності та бар’єру.
Більша вага покриття може забезпечити міцніший бар’єр у родині PVC/PE/PVDC. Проте застосування, що потребує винятково низького WVTR, все ще може потребувати порівняння з надвисоким бар’єром PVDC, на основі PCTFE або холодноформованих алюмінієвих конструкцій.
Два 90 г/м⊃2; або 120 г/м⊃2; матеріали можуть давати різні бар’єрні результати через відмінності в хімічному складі PVDC, однорідності покриття, підкладці, поліетиленовому шарі та умовах термоформування. Таким чином, фармацевтичні покупці повинні вимагати вимірних бар’єрних значень, а не покладатися лише на вагу покриття.
WVTR вимірює кількість водяної пари, що проходить через пакувальний матеріал за певних умов. Фармацевтичні склади, які є гігроскопічними або чутливими до вологи, зазвичай вимагають нижчого WVTR.
OTR вимірює пропускання кисню через багатошарову структуру. Продукти, чутливі до окислення, можуть потребувати нижчих значень OTR як частину перевірених специфікацій пакування.
Значення WVTR та OTR слід порівнювати лише тоді, коли відомі температура, відносна вологість, товщина зразка та метод випробування. Бар'єрні значення, виміряні за різних умов, не можна порівнювати безпосередньо.
Термоформування розтягує багатошаровий матеріал, особливо в кутах порожнин і бічних стінках. Для високочутливих продуктів бар’єрне тестування має враховувати готову порожнину блістера, оскільки характеристики плоскої плівки можуть не відображати найтонших сформованих ділянок.
Надійне фармацевтичне ущільнення залежить від повної комбінації нижнього полотна та кришки. Не слід вважати, що одна конструкція з ПВХ/ПЕ/ПВДХ однаково добре герметизує кожну алюмінієву фольгу або медичну плівку.
Алюмінієва кришка фольги використовує різні системи термозварювання лаку. Покупці повинні надати точну специфікацію фольги, щоб можна було оцінити сумісність з PE або іншою герметизуючою поверхнею.
Температура ущільнення залежить від структури матеріалу, покриття кришки, часу витримки, тиску та швидкості лінії. Метою має бути встановлення стабільного виробничого вікна, а не однієї лабораторної температури.
Міцність відриву або герметизації слід оцінювати відповідно до специфікації упаковки замовника після того, як комбінація матеріалів була сформована та герметизована в типових виробничих умовах.
Атестація завершеної блістерної упаковки повинна оцінювати канали, витік, дефекти ущільнення та цілісність упаковки за очікуваних умов виробництва, транспортування та зберігання.
Однією з причин, чому фармацевтичні переробники розглядають ПВХ/ПЕ/ПВДХ замість простішої структури ПВХ/ПВДХ, є потреба в покращенні поведінки формування у великих або глибших порожнинах.
Збільшення глибини порожнини збільшує місцеве розтягування та зменшує товщину матеріалу на бічних стінках і кутах. Покупці повинні надати фактичну глибину порожнини та геометрію під час вибору матеріалу.
Широкі фармацевтичні продукти можуть потребувати інших умов нагрівання та формування, ніж у звичайних порожнинах для таблеток. Тому розміри продукту повинні бути включені до запиту пропозицій.
Нагрівальне вікно має дозволяти адекватну деформацію ПВХ/ПЕ без надмірної усадки, розшарування або пошкодження бар’єрного покриття.
Для чутливих до вологи виробів необхідно оцінити готову порожнину, оскільки бар’єрні характеристики залежать від того, чи шар ПВДХ залишається достатньо однорідним після формування.
Ротаційні системи можуть потребувати стабільної подачі полотна, контрольованого натягу рулону, рівномірного нагріву та постійної товщини матеріалу. Індивідуальна ширина рулону повинна відповідати фактичній конфігурації машини.
Плоскі системи використовують різні цикли нагрівання та формування. Таким чином, кваліфікація матеріалу повинна відтворювати фактичні умови експлуатації замовника.
Висока швидкість лінії збільшує важливість послідовного намотування рулону, площинності, калібру, реакції на нагрівання, формування вікна та вікна ущільнення. Придатність має бути підтверджена на конкретній машині, а не припускатися на основі терміна «сумісність з високою швидкістю».
| Структура | Основна перевага | Типова логіка вибору |
|---|---|---|
| Звичайний ПВХ | Економне термоформування | Для складів, де достатньо стандартного ПВХ бар’єру |
| ПВХ/ПЕ | Покращена гнучкість і функція ущільнення | Для формування та герметизації проектів без суворих вимог до бар’єру PVDC |
| ПВХ/ПВДХ | Волого-кисневий бар'єр | Для звичайних фармацевтичних блістерів із високим бар’єром |
| ПВХ/ПЕ/ПВДХ | Бар'єр плюс підвищена гнучкість багатошарового формування | Корисно, коли необхідно збалансувати вимоги до бар’єру та глибшого або ширшого термоформування |
| Надвисокий бар'єр PVDC | Потужний захист від вологи та газу в прозорих блістерних системах | Розглянемо, коли стандартне покриття PVDC не відповідає необхідним WVTR / OTR |
| Плівка на основі PCTFE | Дуже високий вологостійкість | Для високогігроскопічних продуктів, які вимагають міцнішого захисту від водяної пари |
| Алюміній холодної форми | Дуже високий світло-, волого- та газозахист | Оцініть, де прозорість непотрібна, а максимальний бар’єр є пріоритетом |
Найкращий матеріал не означає автоматично той, що має найвищий бар’єр. Інженери фармацевтичного пакування повинні вибрати структуру, яка задовольняє вимоги стабільності, зберігаючи відповідні характеристики формування, ефективність машини, розмір упаковки та загальну вартість упаковки.
PVDC значно покращує захист від вологи порівняно зі звичайним ПВХ, що робить багатошарову плівку корисною для фармацевтичних продуктів, де вплив вологи є важливою проблемою стабільності.
ПВДХ також зменшує пропускання кисню та газу, що дозволяє оцінити матеріал на предмет складів, чутливих до окислення.
Основа з ПВХ/ПЕ може запропонувати додаткову гнучкість порівняно зі звичайною жорсткою структурою з ПВХ, що може допомогти у створенні глибших або ширших порожнин.
Прозорий матеріал дозволяє таблеткам і капсулам залишатися видимими для огляду, забезпечуючи міцніший бар’єр, ніж стандартний прозорий ПВХ.
Загальна товщина, поліетиленовий шар, вага покриття PVDC, ширина та колір можуть бути обговорені відповідно до наявного дизайну блістера замовника та лінії пакування.
ПВХ/ПЕ/ПВДХ можна оцінити для таблеток, які потребують більшого захисту від вологи та кисню, ніж стандартний ПВХ, зберігаючи при цьому прозору термоформовану блістерну упаковку.
Для капсул і м’яких гелів можуть знадобитися більші або глибші порожнини блістерів. Доданий поліетиленовий шар може зробити ПВХ/ПЕ/ПВДХ варіантом, який варто оцінити, коли потрібні як здатність до формування, так і бар’єрні характеристики.
Вітаміни, пробіотики та інші добавки, чутливі до вологи чи кисню, можна оцінювати за допомогою ПВХ/ПЕ/ПВДХ, якщо виміряна бар’єрна ефективність відповідає вимогам стабільності готового продукту.
Блістерні структури на основі PVDC актуальні для фармацевтичних складів, на які впливає вологість. Необхідна вага та структура покриття повинні ґрунтуватися на випробуваннях на стабільність, а не на загальному позначенні «високий бар’єр».
Матеріал також можна оцінити для вибраних діагностичних і медичних упаковок, де вимоги до формування, герметизації, контакту з продуктом і бар’єру відповідають кваліфікованій структурі.
Фармацевтичні блістерні упаковки
Застосування упаковки для охорони здоров’я
PVC/PE/PVDC не слід описувати як універсально сумісні з усіма фармацевтичними препаратами. Придатність залежить від того, який шар контактує з упакованим продуктом, а також від хімічного складу препарату, покриття, добавок і умов зберігання.
Таблетки та капсули слід оцінювати відповідно до чутливості до вологи, чутливості до кисню, чутливості до світла та повного профілю стабільності.
Якщо для порошків або гранул розглядається переобладнана упаковка з ПВХ/ПЕ/ПВДХ, слід переглянути точний формат наповнення та герметизації, оскільки специфікації звичайних блістерних рулонів можуть безпосередньо не відповідати вимогам до пакетиків або гнучких пакетів.
Упаковка з високим бар’єром може зменшити вплив на навколишнє середовище, але вона не гарантує незалежного терміну зберігання конкретного продукту. Кінцевий термін придатності повинен бути встановлений за допомогою затвердженої програми стабільності фармацевтичного виробника з використанням повної системи пакування.
Стабільна багатошарова товщина допомагає підтримувати передбачуване нагрівання, утворення порожнин, обробку рулонів і міцність готового пухиря.
Консистенція покриття важлива, оскільки локальні варіації можуть вплинути на бар’єрні властивості готового фармацевтичного блістера.
Ламінат ПВХ/ПЕ/ПВДХ повинен підтримувати адекватну міжшарову адгезію під час намотування, розрізання, нагрівання та термоформування. Дослідження глибокої порожнини повинні включати перевірку на розшарування.
Бар’єрні випробування повинні проводитися згідно з методом випробування та умовами навколишнього середовища, узгодженими з фармацевтичним клієнтом.
Прозорий матеріал слід перевірити на забруднення, подряпини, блокування, дефекти покриття, гелі або інші візуальні проблеми, які можуть вплинути на обробку або зовнішній вигляд упаковки.
Ефективність герметизації слід оцінювати за допомогою фактичного матеріалу кришки, оскільки лише нижнє полотно не може визначити остаточну міцність герметичності упаковки.
Фармацевтична кваліфікація повинна використовувати документацію, застосовну до точного класу ПВХ/ПЕ/ПВДХ, який купується. Загальні терміни, такі як 'фармацевтичний клас', не повинні замінювати перегляд фактичної технічної специфікації, документації на партію та вимог до ринку призначення.
TDS має визначати структуру матеріалу, загальну товщину, відповідні специфікації шару, ширину, конфігурацію рулону та погоджені функціональні властивості.
Комерційні покупці повинні вимагати документацію щодо якості для конкретної партії, що охоплює параметри, узгоджені в затвердженій закупівельній специфікації.
Поточна сторінка містить окремі довідкові документи з ПВХ та ПВДХ. Оскільки готовий продукт є композитом ПВХ/ПЕ/ПВДХ, покупці повинні підтвердити, чи стосуються ці документи конкретного багатошарового класу, і повинні вимагати відповідну документацію кінцевого продукту під час кваліфікації.
Пробне тестування рекомендується перед зміною існуючого фармацевтичного блістерного матеріалу, коригуванням маси покриття PVDC або перенесенням матеріалу на іншу лінію пакування.
Оцініть визначення порожнини, потоншення матеріалу, відбілювання, розтріскування, розшарування та поведінку полотна за допомогою фактичного інструменту для блістеру.
Перевірте, чи відповідає обрана структура необхідному бар’єрному бар’єру за умов тестування, визначених замовником фармацевтичної продукції.
Запечатайте плівку за допомогою фактичної виробничої плівки для кришки та встановіть прийнятну температуру, тиск і вікно часу витримки.
Перевірте відстеження полотна, розмотування рулону, формувальну консистенцію, запечатування, різання та загальну ефективність машини з типовою комерційною швидкістю.
Вибрана структура упаковки повинна бути включена в програму стабільності та кваліфікації упаковки виробника ліків до того, як будуть встановлені вимоги щодо комерційного терміну придатності.
Загальну товщину ламінату можна вибрати відповідно до розмірів порожнини, жорсткості, вимог до формування та існуючих специфікацій упаковки.
Якщо товщина поліетиленового шару або характеристики герметизації важливі, надайте для технічної оцінки наявну структуру або цільові характеристики.
Уолліс наразі вказує приблизно 60–120 г/м⊃2; Варіанти покриття PVDC. Вибір має бути пов’язаний з необхідними характеристиками WVTR, OTR і готового блістера.
Ширину рулону можна налаштувати відповідно до термоформувальної машини замовника та компонування блістерів у межах доступних виробничих можливостей.
Покупці повинні надати діаметр серцевини, максимальний діаметр рулону, вагу рулону, напрямок намотування, обмеження з’єднання та вимоги до маркування.
Прозорі та тоновані кольори можуть бути обговорені відповідно до бренду, ідентифікації продукту та вимог до освітлення. Там, де фармацевтична фотостабільність важлива, вимоги до вимірного світлопропускання мають бути визначені окремо.
Визначте, чи є продукт таблеткою, капсулою, м’яким гелем, нутрицевтиком чи іншою лікарською формою, і вкажіть його основну чутливість до вологи, кисню або світла.
У разі заміни іншого постачальника надайте існуючу технічну специфікацію ПВХ/ПЕ/ПВДХ або довідковий рулон.
Укажіть загальну товщину та вимоги до шару ПВХ/ПЕ/ПВДХ, якщо це вже встановлено.
Укажіть вагу існуючого покриття або необхідний цільовий бар’єр, якщо вам потрібно, щоб Уолліс оцінив відповідну специфікацію PVDC.
Включіть цільові значення бар’єру разом із необхідною температурою випробування, відносною вологістю та методом випробування, де це можливо.
Укажіть ширину рулону, допуск на ширину, діаметр серцевини, максимальний зовнішній діаметр, напрям намотування та максимальну вагу рулону.
Надайте виробника машини, модель, ротаційну або плоску систему формування та нормальну робочу швидкість.
Включіть довжину, ширину, глибину та геометрію кутів порожнини, особливо для глибоких або широких порожнин.
Визначте структуру кришки з алюмінієвої фольги або полімеру та надайте існуючу температуру ущільнення, тиск, час витримки та швидкість лінії.
Укажіть країну призначення та відповідні вимоги до фармацевтичної, фармакопейної, міграційної або індивідуальної документації клієнта.
Поточна інформація Wallis вказує на типову мінімальну ціну близько 500 кг, тоді як доступність пробного замовлення залежить від структури, ваги покриття, ширини, кольору та графіка виробництва. Підтвердьте остаточний MOQ під час пропозиції.
Фабрика фармацевтичної тари
Кімната огляду фармацевтичної упаковки
Лінія виробництва упаковки для фармацевтичних матеріалів
Лінія виробництва фармацевтичних матеріалів із ПВХ
Wallis постачає пластиковий лист, плівку та спеціальні фармацевтичні пакувальні матеріали для міжнародних B2B-проектів. Для проектів із ПВХ/ПЕ/ПВДХ специфікації можуть бути обговорені відповідно до цільового бар’єру замовника, процесу перетворення, пакувального обладнання та вимог до кваліфікації постачальника.
Індивідуальні багатошарові структури ПВХ/ПЕ/ПВДХ
Індивідуальна вага покриття PVDC
Спеціальна ширина рулону та конфігурація рулону
Варіанти прозорого і тонованого матеріалу
Підтримка зразків для випробувань формування та запечатування
Обговорення технічної документації на фармацевтичну кваліфікацію
Експортна упаковка для міжнародних замовлень B2B
ПВХ/ПЕ/ПВДХ — це багатошарова фармацевтична пакувальна плівка, яка поєднує в собі термоформувальну основу ПВХ, гнучкість ПЕ та функціональні характеристики герметизації, а також властивості бар’єру проти вологи та кисню ПВДХ.
PVC/PVDC поєднує жорстку підкладку з ПВХ і бар’єрне покриття з ПВДХ. ПВХ/ПЕ/ПВДХ містить додатковий поліетиленовий шар, який може покращити гнучкість, технологічність і функціональність ущільнення, що робить його корисним для оцінки глибших або ширших порожнин пухирів.
У поточному асортименті продукції Wallis загальна товщина становить приблизно 50–400 мкм. Співвідношення кінцевого шару та допуски по товщині повинні бути підтверджені відповідно до необхідних характеристик формування та бар’єру.
В даний час Уолліс перераховує вагу покриття PVDC приблизно 60–120 г/м⊃2;. Найкращу масу покриття слід вибирати відповідно до необхідної WVTR, OTR і цільової фармацевтичної стабільності.
Більша вага покриття загалом може покращити ефективність бар’єру, але це може збільшити вартість і не само по собі визначає кінцевий бар’єр. Хімічний склад PVDC, однорідність покриття, глибина формування та дизайн упаковки також важливі.
PVC/PE/PVDC може забезпечити високий бар’єр для вологи та кисню, але «надвисокий бар’єр» має визначатися вимірюваними вимогами WVTR та OTR. Надзвичайно чутливі продукти можуть вимагати надвисокого бар’єру ПВДХ, плівки на основі ПХТФЕ або холодноформованого алюмінію.
Шар ПЕ додає гнучкості багатошарової структури та може підтримувати вимоги до обробки та ущільнення. Його точна функція залежить від місця розташування поліетиленового шару та дизайну готової упаковки.
Відповідні структури можна оцінити для більш глибоких і широких порожнин. Фактична здатність залежить від загальної товщини, шару ПЕ, геометрії порожнини, нагрівального профілю та блістерної машини. Рекомендуються виробничі випробування.
Так, його можна оцінити для блістерної упаковки таблеток, де вибрана структура відповідає вимогам препарату щодо вологи, кисню, формування та стабільності.
Його можна оцінити для капсул і м’яких гелів, особливо коли більші порожнини блістерів вимагають як покращення формування, так і підвищення бар’єрних характеристик.
Сумісність залежить від точної поліетиленової поверхні та термозварюваного покриття, яке використовується на алюмінієвій фользі. Фактичне нижнє полотно та фольга для кришки повинні бути протестовані разом перед масовим виробництвом.
Відповідні сорти можна оцінити на високошвидкісних фармацевтичних лініях, але сумісність машини залежить від точної моделі, конфігурації рулону, умов нагрівання, геометрії порожнини, вікна ущільнення та швидкості лінії.
Обидва процеси можна оцінити, але вони використовують різні умови нагрівання та формування. Конкретну модель блістерної машини слід надати під час кваліфікації матеріалу.
Необхідна WVTR залежить від чутливості продукту до вологи, геометрії блістера, клімату зберігання та цільового терміну придатності. Укажіть цільове значення разом із температурою, відносною вологістю та методом випробування.
Необхідний OTR залежить від того, наскільки фармацевтична композиція чутлива до окислення. Значення має бути отримано з вимог до стабільності та розробки упаковки.
Жоден пакувальний матеріал окремо не гарантує певного терміну придатності. ПВХ/ПЕ/ПВДХ може зменшити пропускання вологи та кисню, але кінцевий термін придатності повинен бути встановлений відповідно до затвердженої програми стабільності фармацевтичного виробника.
Стерильна упаковка медичних пристроїв вимагає окремої кваліфікації щодо сумісності матеріалів, методу стерилізації, цілісності ущільнення та застосовних стандартів упаковки медичних пристроїв. Це не слід припускати лише з назви матеріалу PVC/PE/PVDC.
Можна обговорити прозорі, тоновані та індивідуальні кольори. Якщо фармацевтичний продукт потребує захисту від світла, покупці також повинні вказати необхідну довжину хвилі та характеристики пропускання світла.
так Зразок і пробний матеріал слід оцінити на предмет термоформування, бар’єрних характеристик, сумісності з поліетиленом/кришкою, руху полотна та цілісності готової упаковки перед комерційним схваленням.
Поточна інформація про продукт Wallis вказує на типову мінімальну ціну близько 500 кг. Наявність пробного замовлення та кінцевий мінімальний замовник залежать від структури, маси покриття PVDC, ширини, кольору та поточного графіка виробництва.
Будь ласка, надайте лікарський засіб або лікарську форму, поточну структуру матеріалу, загальну товщину, вимоги до шару поліетилену, вагу покриття PVDC або цільовий WVTR/OTR, ширину рулону, діаметр серцевини, модель блістерної машини, розміри порожнини, кришку фольги, умови герметизації, нормативні вимоги та приблизну кількість замовлення.
Надішліть Wallis вашу поточну структуру ПВХ/ПЕ/ПВДХ, загальну товщину, вагу покриття ПВДХ або цільовий бар’єр, ширину рулону, модель блістерної машини, розміри порожнини та матеріал кришки. Ми можемо обговорити індивідуальні високобар’єрні фармацевтичні блістерні плівки для проектів OEM та B2B.
Якщо ви замінюєте існуючого постачальника блістерної плівки, надайте поточний TDS, сертифікат автентичності або еталонний рулон, щоб можна було оцінити вимоги до бар’єру, формування, ущільнення та роботи машини перед комерційним виробництвом.
