|
PVC PE PVDC
WALLIS
| Anyag: | |
|---|---|
| Szín: | |
| Előny: | |
| Mennyiség: | |
A Wallis szállít magas gátlású PVC /PE/PVDC gyógyszercsomagoló fóliát és merev lapot hőformázott buborékcsomagolásokhoz, tablettákhoz, kapszulákhoz, lágyzselékhez, tápszerekhez és más nedvesség- vagy oxigénérzékeny szilárd dózisú termékekhez. A többrétegű szerkezet PVC hőformázó hordozót, a PE funkcionális réteget és a PVDC záróbevonatot kombinálja, hogy jobb alakíthatóságot, tömítési teljesítményt, valamint nedvesség- és oxigénáteresztés elleni védelmet biztosítson.
A szabványos PVC vagy a hagyományos PVC /PVDC struktúrákhoz képest a további PE réteg javíthatja a rugalmasságot és a feldolgozási teljesítményt a kiválasztott mély vagy széles hólyagüregeknél, miközben funkcionális tömítőfelületet is biztosít a megfelelően kialakított csomagolási rendszerekben.
A rendelkezésre álló specifikációk körülbelül 50–400 μm teljes vastagságot , körülbelül 60–120 g/m⊃2 PVDC bevonattömeget tartalmaznak ; , és körülbelül -es tipikus szélességek 250–350 mm , testreszabott szerkezetekkel, szélességgel, színekkel és tekercskonfigurációkkal a gyártás megerősítésétől függően.
Gyógyszerészeti felhasználáshoz a végső szerkezetet a gyógyszer nedvesség- és oxigénérzékenysége, a cél WVTR és OTR, a hólyagüreg geometriája, az alakítási körülmények, a fedőanyag, a tömítőablak, a stabilitási program és a rendeltetési piac szabályozási követelményei szerint kell kiválasztani.
PVC /PE/PVDC egy többrétegű hőformázható gyógyszercsomagoló szerkezet, amelyet úgy terveztek, hogy egyesítse a három különböző polimerréteg feldolgozási előnyeit. Ahelyett, hogy egy polimert kellene egyidejűleg merevséget, rugalmasságot, tömítést és záróképességet biztosítani, minden réteg más funkciót lát el.
A merev PVC biztosítja a méretstabilitást és az elsődleges hőformázó szerkezetet. Lehetővé teszi a szövedék felmelegítését és gyógyszerészeti hólyagüregek kialakítását, miközben biztosítja a későbbi csomagolási műveletekhez szükséges merevséget.
A PE réteg további rugalmasságot biztosít, és javíthatja a feldolgozási jellemzőket a többrétegű buborékfólia-konstrukciókban. Az adott szerkezettől függően a PE tömítőfelületként is funkcionálhat kompatibilis fedőanyagokkal.
A PVDC a vízgőz-, oxigén- és gázátbocsátás csökkentésével biztosítja a fő magas gát funkciót. A bevonat tömege beállítható a gát céljának megfelelően, de a végső teljesítmény a PVDC összetételétől, a bevonat egyenletességétől, a formázási körülményektől és a kész hólyaggeometriától is függ.
A következő értékek tipikus elérhető specifikációkat mutatnak. Minden gyógyszerészeti projektnél meg kell erősíteni a végső mérettűréseket, a rétegarányokat, a gát teljesítményét és a tekercskonfigurációt.
| Paraméter | Tipikus specifikáció / Megjegyzések |
|---|---|
| Termék | PVC /PE/PVDC High-Barrier gyógyszerészeti buborékfólia |
| Anyagszerkezet | PVC / PE / PVDC többrétegű kompozit |
| Teljes vastagság | Körülbelül 50-400 μm; a projekt igényei szerint testreszabott |
| PVDC bevonat súlya | Körülbelül 60–120 g/m²; végső kiválasztás a gátcél szerint |
| Tipikus szélesség | Körülbelül 250-350 mm; személyre szabott szélességek a gyártás visszaigazolásától függően |
| Ellátási formátum | Rolls |
| Szín | Átlátszó, színezett és egyedi színek |
| Hőformázás | A megfelelő szerkezetek standard, mély és széles hólyagüregekre értékelhetők |
| PE funkcionális réteg | Támogatja a rugalmasságot, a feldolgozhatóságot és a projektspecifikus tömítési követelményeket |
| Barrier Performance | Magas nedvesség- és oxigéngát; adja meg a cél WVTR-t és OTR-t a vizsgálati feltételekkel |
| Optikai megjelenés | Az anyagösszetételtől függően átlátszó vagy színezett |
| Alkalmazások | Tabletták, kapszulák, lágy zselék, tápszerek és kiválasztott gyógyszerészeti buborékfóliák |
| Testreszabás | Rétegarány, teljes vastagság, PVDC bevonat tömege, tekercsszélesség, szín és tekercs konfiguráció |
PVC /PE/PVDC gyógyszercsomagolás
PVC /PE/PVDC Gyógyszercsomagolás
A legfontosabb különbség PVC /PVDC és PVC /PE/PVDC között a további PE réteg. Ez megváltoztathatja az anyag viselkedését a hőformázási, ütési és tömítési műveletek során.
A PE rugalmasabb, mint a merev PVC . Ellenőrzött PE réteg hozzáadása javíthatja a többrétegű szerkezet szívósságát, és hasznos lehet ott, ahol a kész buborékfólia nagyobb deformációt igényel, mint a hagyományos merev PVC /PVDC szerkezet.
PVC /PE/PVDC rendszerint a mélyebb vagy szélesebb üregekkel rendelkező buborékfólia-kialakításoknál használatos, ahol a jobb formálási viselkedés kívánatos. Az üreg tényleges kapacitása a teljes vastagságtól, a rétegaránytól, a fűtési profiltól és a szerszámoktól függ.
Azokban a szerkezetekben, ahol a PE felület részt vesz a tömítésben, a pontos PE-minőséget a tervezett alumíniumfóliához, polimer fedőfóliához vagy más illeszkedő réteghez kell igazítani. A tömítés teljesítményét teljes rendszerként kell érvényesíteni.
A további rugalmas réteg befolyásolhatja az ütközési viselkedést és a méretstabilitást. A csomagolómérnököknek értékelniük kell a tényleges laminátumot, nem pedig pusztán az egyes polimer tulajdonságok alapján feltételezni a teljesítményt.
A PVDC bevonat tömege az egyik fő változó, amelyet a PVC /PE/PVDC gátszerkezet tervezésekor használnak. A PVDC-bevonat növelése általában csökkentheti a vízgőz- és oxigénátbocsátást, de a bevonat tömege önmagában nem használható a záróréteg végső meghatározásaként.
Az alacsonyabb bevonattömeg-specifikáció elegendő védelmet nyújthat az olyan készítmények számára, amelyeknél jelentős védőréteg-javításra van szükség a szabványos PVC szabványhoz képest, miközben fenntartja a gazdaságos csomagolási szerkezetet.
A közbenső bevonat súlya az erősebb nedvesség- és oxigénvédelmet igénylő alkalmazásokhoz értékelhető, az ügyfél stabilitási és gátlási követelményeitől függően.
A nagyobb bevonattömeg erősebb gátat biztosíthat a PVC /PE/PVDC családon belül. A kivételesen alacsony WVTR-t igénylő alkalmazásokhoz azonban továbbra is szükség lehet a szupermagas zárórétegű PVDC-, PC TFE-alapú vagy hidegalakú alumíniumszerkezetekkel való összehasonlításra.
Két 90 g/m² vagy 120 g/m² Az anyagok különböző gátlási eredményeket produkálhatnak a PVDC kémiája, a bevonat egyenletessége, a szubsztrátum, a PE-réteg és a hőformázás feltételei közötti különbségek miatt. Ezért a gyógyszervásárlóknak mérhető záróértékeket kell kérniük, ahelyett, hogy csak a bevonat tömegére hagyatkoznának.
A WVTR meghatározott feltételek mellett méri a csomagolóanyagon áthaladó vízgőz mennyiségét. A higroszkópos vagy nedvességre érzékeny gyógyszerkészítmények általában alacsonyabb WVTR-t igényelnek.
Az OTR méri az oxigénátvitelt a többrétegű szerkezeten keresztül. Az oxidációra hajlamos termékeknél alacsonyabb OTR értékekre lehet szükség a jóváhagyott csomagolási specifikáció részeként.
A WVTR és az OTR értékeket csak akkor szabad összehasonlítani, ha ismert a hőmérséklet, a relatív páratartalom, a minta vastagsága és a vizsgálati módszer. A különböző körülmények között mért gátértékek közvetlenül nem hasonlíthatók össze.
A hőformázás megnyújtja a többrétegű anyagot, különösen az üregek sarkainál és oldalfalainál. A rendkívül érzékeny termékek esetében a gátvizsgálat során figyelembe kell venni a kész buborékfólia üregét, mivel a lapos film teljesítménye nem feltétlenül a legvékonyabb formált területeket képviseli.
A megbízható gyógyszerészeti tömítés a teljes fenéklemez és fedél kombinációtól függ. Nem szabad azt feltételezni, hogy egy PVC /PE/PVDC szerkezet egyformán jól tömít minden alumíniumfóliára vagy orvosi fedőfóliára.
Az alumínium fedőfóliák különböző hőszigetelő lakkrendszereket használnak. A vásárlóknak pontos fóliaspecifikációt kell megadniuk, hogy a PE-vel vagy más tömítőfelülettel való kompatibilitás értékelhető legyen.
A tömítés hőmérséklete függ az anyag szerkezetétől, a fedőbevonattól, a tartózkodási időtől, a nyomástól és a vezeték sebességétől. A cél az egyetlen laboratóriumi hőmérséklet helyett egy stabil termelési időszak létrehozása.
A lehúzási vagy tömítési szilárdságot az ügyfél csomagolási specifikációi szerint kell értékelni, miután az anyagkombinációt reprezentatív gyártási körülmények között kialakították és lezárták.
A kész buborékfólia minősítésnek értékelnie kell a csatornákat, a szivárgást, a tömítési hibákat és a csomagolás sértetlenségét a várható gyártási, szállítási és tárolási feltételek mellett.
Az egyik ok, amiért a gyógyszeripari átalakítók PVC /PE/PVDC-t veszik figyelembe az egyszerűbb PVC /PVDC szerkezet helyett, az az, hogy nagyobb vagy mélyebb üregekben javítani kell a formálási viselkedést.
Az üregmélység növelése növeli a helyi nyúlást és csökkenti az anyagvastagságot az oldalfalaknál és a sarkoknál. A vásárlóknak meg kell adniuk a tényleges üregmélységet és geometriát az anyagválasztás során.
A széles gyógyszerészeti termékek a hagyományos tablettaüregektől eltérő melegítési és formázási feltételeket igényelhetnek. Ezért a termék méreteit az ajánlattételhez fel kell tüntetni.
A fűtőablaknak lehetővé kell tennie a megfelelő PVC /PE deformációt anélkül, hogy túlzott zsugorodást, rétegválást vagy a záróbevonat károsodását okozná.
A nedvességre érzékeny termékeknél a kész üreget értékelni kell, mert a gát teljesítménye attól függ, hogy a PVDC réteg megfelelően egyenletes marad-e az alakítás után.
A forgórendszerekhez szükség lehet stabil szalagadagolásra, szabályozott tekercsfeszültségre, egyenletes melegítésre és egyenletes anyagvastagságra. A testreszabott tekercsszélességeket a gép tényleges konfigurációjához kell igazítani.
A síkágyas rendszerek különböző fűtési és alakítási ciklusokat alkalmaznak. Az anyagminősítésnek ezért az ügyfél tényleges működési feltételeit kell reprodukálnia.
A nagy vonalsebesség növeli a konzisztens tekercselés, a laposság, a szelvény, a fűtési reakció, az ablak és a tömítőablak fontosságát. Az alkalmasságot a pontos gépen kell megerősíteni, nem pedig a 'nagy sebességgel kompatibilis' kifejezésből feltételezni.
| Struktúra | Elsődleges Előny | Tipikus kiválasztási logika |
|---|---|---|
| Sima PVC | Gazdaságos hőformázás | Olyan készítményekhez, ahol a szabványos PVC gát elegendő |
| PVC /PE | Továbbfejlesztett rugalmasság és tömítési funkció | Formázási és tömítési projektekhez, erős PVDC-korlátozási követelmények nélkül |
| PVC /PVDC | Nedvesség és oxigén gát | Hagyományos, magas határoló hatású gyógyszerészeti buborékfóliákhoz |
| PVC /PE/PVDC | Barrier plusz fokozott többrétegű alakítási rugalmasság | Hasznos ott, ahol az akadályt és a mélyebb vagy szélesebb hőformázási követelményeket egyensúlyban kell tartani |
| Super-High-Barrier PVDC | Erősebb nedvesség- és gázvédelem az átlátszó bliszterrendszerekben | Vegye figyelembe, hogy a szabványos PVDC bevonat nem felel meg a szükséges WVTR / OTR követelményeknek |
| PC TFE-alapú film | Nagyon magas nedvességzáró | Erősen higroszkópos termékekhez, amelyek erősebb vízgőz elleni védelmet igényelnek |
| Hideg formájú alumínium | Nagyon magas fény-, nedvesség- és gázvédelem | Értékelje, hol nincs szükség az átláthatóságra, és ahol a maximális akadály a prioritás |
Nem automatikusan az a legjobb anyag, amelyiknek a legmagasabb az akadálya. A gyógyszeripari csomagolómérnököknek olyan szerkezetet kell kiválasztaniuk, amely megfelel a stabilitási követelményeknek, miközben megőrzi a megfelelő alakítási teljesítményt, a gép hatékonyságát, a csomagolás méretét és a teljes csomagolási költséget.
A PVDC lényegesen javítja a nedvesség elleni védelmet a sima PVC hez képest, így a többrétegű fólia hasznos gyógyszerészeti termékeknél, ahol a nedvességnek való kitettség fontos stabilitási probléma.
A PVDC csökkenti az oxigén- és gázátbocsátást is, lehetővé téve az anyag értékelését az oxidációra érzékeny készítmények tekintetében.
A PVC /PE alap további rugalmasságot kínál a hagyományos merev PVC szerkezethez képest, ami segíthet mélyebb vagy szélesebb üregek kialakításában.
Az átlátszó anyag lehetővé teszi, hogy a tabletták és kapszulák láthatóak maradjanak az ellenőrzéshez, miközben erősebb gátat biztosítanak, mint a hagyományos átlátszó PVC .
A teljes vastagság, a PE-réteg, a PVDC-bevonat tömege, szélessége és színe az ügyfél meglévő buborékfólia-kialakításának és csomagolási vonalának megfelelően megbeszélhető.
PVC /PE/PVDC értékelhető olyan tabletták esetében, amelyek nagyobb nedvesség- és oxigénvédelmet igényelnek, mint a szabványos PVC miközben megőrzik az átlátszó, hőformázott buborékcsomagolást.
A kapszulák és a lágy gélek nagyobb vagy mélyebb buborékos üregeket igényelhetnek. A hozzáadott PE-réteg PVC /PE/PVDC-t értékelhető opcióvá teheti, ahol mind az alakíthatóság, mind a korlátteljesítmény szükséges.
A vitaminok, probiotikumok és egyéb nedvesség- vagy oxigénérzékeny kiegészítők PVC /PE/PVDC-vel értékelhetők, ha a mért gátteljesítmény megfelel a késztermék stabilitási követelményének.
A PVDC-alapú buborékfóliák a páratartalom által érintett gyógyszerkészítmények esetében relevánsak. A bevonat szükséges tömegének és szerkezetének stabilitási vizsgálaton kell alapulnia, nem pedig általános 'magas korlát' megjelölésen.
Az anyag értékelhető kiválasztott diagnosztikai és egészségügyi csomagolási alkalmazásokhoz is, ahol a formázási, tömítési, termékkontaktus- és gátkövetelmények megfelelnek a minősített szerkezetnek.
Gyógyszerészeti buborékcsomagolások
Egészségügyi csomagolási alkalmazások
PVC /PE/PVDC nem írható le általánosan kompatibilisnek minden gyógyszerformával. Az alkalmasság attól függ, hogy melyik réteg érintkezik a csomagolt termékkel, valamint a gyógyszer kémiai összetételétől, bevonatától, adalékanyagaitól és tárolási körülményeitől.
A tablettákat és kapszulákat a nedvességérzékenység, az oxigénérzékenység, a fényérzékenység és a teljes stabilitási profil alapján kell értékelni.
Ha porok vagy granulátumok esetében egy átalakított PVC /PE/PVDC csomagot fontolóra vesznek, a pontos töltési és lezárási formátumot felül kell vizsgálni, mert előfordulhat, hogy a hagyományos buborékfólia-tekercs specifikációi nem felelnek meg közvetlenül a tasakra vagy a rugalmas tasakra vonatkozó követelményeknek.
A magas védőrétegű csomagolás csökkentheti a környezeti expozíciót, de önmagában nem garantálja a termék adott eltarthatóságát. A végső lejárati dátumot a gyógyszergyártó által hitelesített stabilitási program segítségével kell megállapítani a teljes csomagolási rendszer felhasználásával.
A stabil többrétegű vastagság segít fenntartani a kiszámítható melegedést, az üregképződést, a tekercskezelést és a kész hólyagszilárdságot.
A bevonat konzisztenciája fontos, mert a helyi eltérések befolyásolhatják a kész gyógyszerészeti buborékfólia záróképességét.
A PVC /PE/PVDC laminátumnak megfelelő rétegközi tapadást kell fenntartania a tekercselés, hasítás, melegítés és hőformázás során. A mélyüreges vizsgálatoknak tartalmazniuk kell a delamináció vizsgálatát.
Az akadályvizsgálatnak követnie kell a gyógyszeripari vásárlóval egyeztetett vizsgálati módszert és környezeti feltételeket.
Az átlátszó anyagot ellenőrizni kell szennyeződések, karcolások, eltömődések, bevonathibák, gélek vagy egyéb vizuális problémák szempontjából, amelyek befolyásolhatják a feldolgozást vagy a csomagolás megjelenését.
A tömítés teljesítményét a tényleges fedőanyaggal kell értékelni, mivel az alsó szalag önmagában nem tudja meghatározni a csomag végső tömítési szilárdságát.
A gyógyszerészi képesítéshez olyan dokumentációt kell használni, amely pontosan a vásárolt PVC /PE/PVDC minőségre vonatkozik. Az olyan általános kifejezések, mint a 'gyógyszerészeti minőség', nem helyettesíthetik a tényleges műszaki specifikáció, a tételdokumentáció és a rendeltetési piac követelményeinek áttekintését.
A TDS-nek azonosítania kell az anyagszerkezetet, a teljes vastagságot, a vonatkozó rétegspecifikációkat, a szélességet, a tekercskonfigurációt és az egyeztetett funkcionális tulajdonságokat.
A kereskedelmi vevőknek a tételspecifikus minőségi dokumentációt kell kérniük, amely lefedi a jóváhagyott beszerzési specifikációban megállapított paramétereket.
Külön PVC és PVDC referenciadokumentumok állnak rendelkezésre áttekintésre. Mivel a késztermék PVC /PE/PVDC kompozit, a vásárlóknak meg kell erősíteniük, hogy ezek a dokumentumok pontosan a többrétegű minőségre vonatkoznak-e, és a minősítés során be kell kérniük a megfelelő végtermék dokumentációt.
Próbateszt javasolt, mielőtt egy meglévő gyógyszeres buborékfólia-anyagot cserélne ki, módosítaná a PVDC bevonat súlyát vagy áthelyezné az anyagot egy másik csomagolósorra.
Értékelje az üreg meghatározását, az anyag elvékonyodását, fehéredését, repedését, rétegvesztését és a szövedék viselkedését a tényleges hólyagos szerszámok segítségével.
Erősítse meg, hogy a kiválasztott szerkezet megfelel-e az előírt gátcélnak a gyógyszeripari vásárló által meghatározott vizsgálati feltételek mellett.
Zárja le a fóliát a tényleges gyártási fedőfóliával, és állítson be egy elfogadható hőmérsékletet, nyomást és tartózkodási időt.
Ellenőrizze a szalagkövetést, a tekercs letekercselését, a formázási konzisztenciát, a tömítést, a vágást és a gép általános hatékonyságát reprezentatív kereskedelmi sebességgel.
A kiválasztott csomagolási szerkezetet fel kell venni a gyógyszergyártó stabilitási és csomagolásminősítési programjába, mielőtt a kereskedelmi eltarthatósági állításokat megállapítják.
A laminátum teljes vastagsága az üreg méretei, a merevség, az alaki követelmények és a meglévő csomagolási előírások szerint választható meg.
Ahol a PE réteg vastagsága vagy a tömítési teljesítmény fontos, adja meg a meglévő szerkezetet vagy célteljesítményt a műszaki értékeléshez.
A rendelkezésre álló PVDC bevonat körülbelül 60–120 g/m². A kiválasztást a kívánt WVTR, OTR és a kész buborékfólia teljesítményéhez kell kötni.
A tekercs szélessége testreszabható az ügyfél hőformázó gépéhez és a buborékfólia elrendezéséhez a rendelkezésre álló gyártási lehetőségeken belül.
A vevőknek meg kell adniuk a mag átmérőjét, a maximális tekercsátmérőt, a tekercs súlyát, a tekercselés irányát, az illesztési korlátozásokat és a címkézési követelményeket.
Az átlátszó és színezett színek márka-, termékazonosító és fénykezelési követelmények szerint megbeszélhetők. Ahol a gyógyszerészeti fotostabilitás fontos, a mérhető fényáteresztési követelményeket külön kell meghatározni.
Határozza meg, hogy a termék tabletta, kapszula, lágyzselé, tápszer vagy más adagolási forma, és jelezze a fő nedvesség-, oxigén- vagy fényérzékenységét.
Ha másik szállítót cserél, adja meg a meglévő PVC /PE/PVDC műszaki specifikációt vagy egy referencia tekercset.
Adja meg a teljes vastagságot és PVC / PE / PVDC réteg követelményeit, ha már megállapították.
Adja meg a meglévő bevonat tömegét vagy a szükséges gátcélt, ha Wallisra van szüksége a megfelelő PVDC specifikáció értékeléséhez.
Lehetőség szerint tüntesse fel a gát célértékeit a szükséges vizsgálati hőmérséklettel, relatív páratartalommal és a vizsgálati módszerrel együtt.
Adja meg a tekercs szélességét, szélességi tűréshatárát, magátmérőjét, maximális külső átmérőjét, tekercselési irányát és maximális hengersúlyát.
Adja meg a gép gyártóját, modelljét, forgó- vagy síkágyas alakítórendszerét és normál működési sebességét.
Adja meg az üreg hosszát, szélességét, mélységét és sarokgeometriáját, különösen mély vagy széles üregeknél.
Azonosítsa az alumíniumfólia vagy polimer fedőszerkezetet, és adja meg a meglévő tömítési hőmérsékletet, nyomást, tartózkodási időt és vezetéksebességet.
Adja meg a célországot és a vonatkozó gyógyszerészeti, gyógyszerkönyvi, migrációs vagy ügyfélspecifikus dokumentációs követelményeket.
A tipikus MOQ körülbelül 500 kg, míg a próbarendelés elérhetősége a szerkezettől, a bevonat tömegétől, szélességétől, színétől és a gyártás ütemezésétől függ. Erősítse meg a végső MOQ-t az árajánlat során.
Gyógyszerészeti Csomagolóanyag-gyár
Gyógyszercsomagolási Ellenőrző szoba
Gyógyszeripari anyagcsomagoló gyártósor
PVC Gyógyszeripari anyagok gyártósor
A Wallis műanyag fóliát, fóliát és speciális gyógyszercsomagoló anyagokat szállít nemzetközi B2B projektekhez. PVC /PE/PVDC projektek esetében a specifikációkat meg lehet vitatni az ügyfél akadálycélja, az átalakítási folyamat, a csomagolóberendezés és a beszállítói minősítési követelmények szerint.
Testreszabott PVC /PE/PVDC többrétegű struktúrák
Egyedi PVDC bevonat súlya
Egyedi tekercsszélesség és tekercskonfiguráció
Átlátszó és színezett anyaglehetőségek
Mintatámasz az alakítási és tömítési kísérletekhez
Műszaki-dokumentum megbeszélés a gyógyszerészi minősítéshez
Exportcsomagolás nemzetközi B2B megrendelésekhez
PVC /PE/PVDC egy többrétegű gyógyszerészeti csomagolófólia, amely egyesíti PVC hőformázási támogatást, a PE rugalmasságát és funkcionális tömítési jellemzőit, valamint a PVDC nedvesség- és oxigénzáró teljesítményét.
PVC /PVDC egy merev PVC szubsztrátumot PVDC záróbevonattal kombinál. PVC /PE/PVDC egy további PE-réteget is tartalmaz, amely javíthatja a rugalmasságot, a feldolgozhatóságot és a tömítési funkcionalitást, így hasznossá válik a mélyebb vagy szélesebb hólyagüregek értékelése.
Az elérhető teljes vastagság körülbelül 50-400 μm. A végső réteg arányait és vastagsági tűréseit a szükséges alakítási és záróképességnek megfelelően meg kell erősíteni.
Az elérhető PVDC bevonat tömege körülbelül 60–120 g/m². A legjobb bevonattömeget a szükséges WVTR, OTR és a gyógyszerészeti stabilitási cél alapján kell kiválasztani.
A nagyobb bevonattömeg általában javíthatja a védőréteg teljesítményét, de költséget jelenthet, és nem önmagában határozza meg a végső gátat. A PVDC kémiája, a bevonat egyenletessége, a formázási mélység és a csomagolás kialakítása is fontos.
PVC A /PE/PVDC magas nedvesség- és oxigéngátat biztosíthat, de az 'ultramagas gátat' mérhető WVTR és OTR követelmények alapján kell meghatározni. A rendkívül érzékeny termékekhez rendkívül magas zárórétegű PVDC-re, PC TFE-alapú fóliára vagy hidegalakú alumíniumra lehet szükség.
A PE réteg rugalmasabbá teszi a többrétegű szerkezetet, és támogatja a feldolgozási és tömítési követelményeket. Pontos funkciója a PE réteg elhelyezésétől és a kész csomag kialakításától függ.
Mélyebb és szélesebb üregek esetén is értékelhető a megfelelő szerkezet. A tényleges kapacitás a teljes vastagságtól, a PE-rétegtől, az üreg geometriájától, a fűtőprofiltól és a blisztergéptől függ. Gyártási próbák elvégzése javasolt.
Igen, olyan tabletta buborékcsomagolásra értékelhető, ahol a kiválasztott szerkezet kielégíti a gyógyszer nedvesség-, oxigén-, formálási és stabilitási követelményeit.
Értékelhető kapszulákra és lágyzselékre, különösen akkor, ha a nagyobb buborékos üregek jobb formáló viselkedést és fokozott védőhatást igényelnek.
A kompatibilitás a pontos PE felülettől és az alumíniumfólián használt hőszigetelő bevonattól függ. A tényleges fenékszalagot és a fedőfóliát együtt kell tesztelni a tömeges gyártás előtt.
A megfelelő minőségek nagy sebességű gyógyszeripari gépsorokon értékelhetők, de a gépi kompatibilitás a pontos modelltől, a tekercskonfigurációtól, a fűtési feltételektől, az üreg geometriájától, a tömítőablaktól és a vonal sebességétől függ.
Mindkét folyamat értékelhető, de eltérő hevítési és alakítási feltételeket alkalmaznak. A konkrét buborékfólia-gép modellt az anyagminősítés során kell megadni.
A szükséges WVTR a termék nedvességérzékenységétől, a buborékfólia geometriájától, a tárolási klímától és a megcélzott eltarthatóságtól függ. Adja meg a célértéket a hőmérséklettel, a relatív páratartalommal és a vizsgálati módszerrel együtt.
A szükséges OTR attól függ, hogy a gyógyszerkészítmény mennyire érzékeny az oxidációra. Az értéket a stabilitási és a csomagolás-fejlesztési követelményekből kell származtatni.
Egyetlen csomagolóanyag sem garantálja a meghatározott eltarthatósági időt. PVC /PE/PVDC csökkentheti a nedvesség- és oxigénátbocsátást, de a végső lejárati időszakot a gyógyszergyártó által jóváhagyott stabilitási programban kell meghatározni.
A steril orvosi eszközök csomagolása külön minősítést igényel az anyagkompatibilitás, a sterilizálási módszer, a pecsét integritása és az alkalmazandó orvosi eszközök csomagolási szabványai tekintetében. Nem szabad csak a PVC /PE/PVDC anyagnévből feltételezni.
Átlátszó, színezett és testreszabott színek megbeszélhetők. Ha a gyógyszerkészítmény fényvédelmet igényel, a vásárlóknak meg kell adniuk a szükséges hullámhosszt és fényáteresztési teljesítményt is.
Igen. A kereskedelmi jóváhagyás előtt értékelni kell a mintát és a próbaanyagot a hőformázás, a gát teljesítménye, a PE/fedő kompatibilitás, a szalagfutó és a kész csomag integritás szempontjából.
A tipikus MOQ körülbelül 500 kg. A próbarendelés elérhetősége és a végső MOQ függ a szerkezettől, a PVDC bevonat tömegétől, szélességétől, színétől és a gyártás ütemezésétől.
Kérjük, adja meg a gyógyszert vagy az adagolási formát, az aktuális anyagszerkezetet, a teljes vastagságot, a PE réteg követelményeit, a PVDC bevonat tömegét vagy a cél WVTR/OTR-t, a tekercs szélességét, a mag átmérőjét, a buborékfólia-gép modelljét, az üreg méreteit, a fedőfóliát, a tömítési feltételeket, a szabályozási követelményeket és a becsült rendelési mennyiséget.
Küldje el a Wallisnak az aktuális PVC /PE/PVDC szerkezetét, teljes vastagságát, PVDC bevonat súlyát vagy gát célját, tekercs szélességét, blisztergép modelljét, üreg méreteit és fedőanyagát. Megbeszélhetjük a személyre szabott, magas korlátot jelentő gyógyszerészeti buborékfóliát OEM és B2B projektekhez.
Ha lecserél egy meglévő buborékfólia-szállítót, biztosítsa az aktuális TDS-t, COA-t vagy referenciatekercset, hogy a korlátok, formázási, tömítési és gépi futási követelmények kiértékelhetők legyenek a kereskedelmi gyártás előtt.
