|
PVC PE PVDC
WALLIS
| Materiale: | |
|---|---|
| Farve: | |
| fordel: | |
| Antal: | |
Wallis leverer højbarriere PVC/PE/PVDC farmaceutisk emballagefilm og stiv folie til termoformede blisterpakninger, tabletter, kapsler, bløde geler, nutraceuticals og andre fugt- eller iltfølsomme faste dosisprodukter. Flerlagsstrukturen kombinerer PVC termoformningsunderstøttelse, et funktionelt PE-lag og en PVDC-barrierebelægning for at give forbedret formbarhed, tætningsevne og beskyttelse mod fugt- og ilttransmission.
Sammenlignet med standard PVC eller konventionelle PVC/PVDC-strukturer kan det ekstra PE-lag forbedre fleksibiliteten og forarbejdningsydelsen for udvalgte dybe eller brede blisterhulrum, samtidig med at det giver en funktionel forseglingsgrænseflade i passende designede emballagesystemer.
Wallis tilbyder i øjeblikket samlede tykkelser på ca. 50-400 μm , PVDC-belægningsvægte på ca. 60-120 g/m² , og typiske bredder på ca. 250–350 mm , med tilpassede strukturer, bredder, farver og rullekonfigurationer tilgængelige med forbehold for produktionsbekræftelse.
Til farmaceutisk brug bør den endelige struktur vælges i henhold til lægemidlets fugt- og iltfølsomhed, mål-WVTR og OTR, blisterhulrumsgeometri, dannelsesbetingelser, lågmateriale, forseglingsvindue, stabilitetsprogram og regulatoriske krav til destinationsmarkedet.
PVC/PE/PVDC er en flerlags termoformbar farmaceutisk emballagestruktur designet til at kombinere behandlingsfordelene ved tre forskellige polymerlag. I stedet for at kræve én polymer for at give stivhed, fleksibilitet, tætning og barriereydelse samtidigt, udfører hvert lag en anden funktion.
Stiv PVC giver dimensionsstabilitet og den primære termoformende struktur. Det tillader banen at blive opvarmet og formet til farmaceutiske blisterkaviteter, samtidig med at den giver den stivhed, der kræves til nedstrøms pakningsoperationer.
PE-laget introducerer yderligere fleksibilitet og kan forbedre bearbejdningsegenskaberne i flerlags blisterkonstruktioner. Afhængigt af den specifikke struktur kan PE også fungere som en tætningsgrænseflade med kompatible lågmaterialer.
PVDC giver den vigtigste højbarrierefunktion ved at reducere vanddamp-, oxygen- og gastransmission. Belægningsvægten kan justeres i henhold til barrieremålet, men den endelige ydeevne afhænger også af PVDC-formulering, belægningens ensartethed, formningsbetingelser og færdig blistergeometri.
Følgende værdier repræsenterer de typiske specifikationer, der i øjeblikket er knyttet til dette Wallis-produkt. Endelige dimensionstolerancer, lagforhold, barriereydelse og rullekonfiguration skal bekræftes for hvert farmaceutisk projekt.
| Parameter | Typisk Specifikation / Bemærkninger |
|---|---|
| Produkt | PVC/PE/PVDC højbarriere farmaceutisk blisterfilm |
| Materiale struktur | PVC / PE / PVDC flerlags komposit |
| Total tykkelse | Cirka 50-400 μm; tilpasset efter projektets krav |
| PVDC belægningsvægt | Cirka 60–120 g/m²; endelig udvælgelse i henhold til barrieremål |
| Typisk bredde | Cirka 250–350 mm; tilpassede bredder med forbehold for produktionsbekræftelse |
| Forsyningsformat | Ruller |
| Farve | Gennemsigtige, tonede og tilpassede farver |
| Termoformning | Egnede strukturer kan evalueres for standard, dybe og brede blisterhulrum |
| PE funktionelt lag | Understøtter fleksibilitet, bearbejdelighed og projektspecifikke tætningskrav |
| Barriere ydeevne | Høj fugt- og iltbarriere; specificer mål WVTR og OTR med testbetingelser |
| Optisk udseende | Klar eller tonet afhængig af materialeformulering |
| Ansøgninger | Tabletter, kapsler, bløde geler, nutraceuticals og udvalgte farmaceutiske blisterapplikationer |
| Tilpasning | Lagforhold, total tykkelse, PVDC-belægningsvægt, rullebredde, farve og rullekonfiguration |
PVC/PE/PVDC Medicinemballage
PVC/PE/PVDC farmaceutisk emballage
Den vigtigste skelnen mellem PVC/PVDC og PVC/PE/PVDC er det ekstra PE-lag. Dette kan ændre, hvordan materialet opfører sig under termoformning, stød og tætningsoperationer.
PE er mere fleksibel end stiv PVC. Tilføjelse af et kontrolleret PE-lag kan forbedre sejheden af flerlagsstrukturen og kan være nyttig, hvor den færdige blister kræver mere deformation end en konventionel stiv PVC/PVDC-struktur.
PVC/PE/PVDC overvejes almindeligvis til blisterdesign med dybere eller bredere hulrum, hvor forbedret formningsadfærd er ønskelig. Den faktiske kavitetskapacitet afhænger af total tykkelse, lagforhold, varmeprofil og værktøj.
I konstruktioner, hvor PE-overfladen deltager i tætningen, bør den nøjagtige PE-kvalitet matches til den påtænkte aluminiumsfolie, polymer-lågfilm eller andet matchende lag. Forseglingens ydeevne bør valideres som et komplet system.
Det ekstra fleksible lag kan påvirke stødadfærd og dimensionsstabilitet. Emballageingeniører bør vurdere det faktiske laminat i stedet for at antage ydeevne fra individuelle polymeregenskaber alene.
PVDC-belægningsvægt er en af de vigtigste variabler, der bruges ved design af en PVC/PE/PVDC-barrierestruktur. Øget PVDC-belægning kan generelt reducere vanddamp- og oxygentransmission, men belægningsvægt alene bør ikke bruges som den endelige definition af barrierekvalitet.
En lavere belægningsvægtspecifikation kan give tilstrækkelig beskyttelse til formuleringer, der kræver en væsentlig barriereforbedring i forhold til standard PVC, samtidig med at en økonomisk emballagestruktur bevares.
Mellembelægningsvægte kan evalueres for applikationer, der kræver stærkere fugt- og iltbeskyttelse, afhængigt af kundens krav til stabilitet og barriere.
Højere belægningsvægte kan give en stærkere barriere inden for PVC/PE/PVDC-familien. Imidlertid kan applikationer, der kræver usædvanlig lav WVTR, stadig kræve sammenligning med super-højbarriere PVDC, PCTFE-baserede eller koldformede aluminiumsstrukturer.
To 90 g/m² eller 120 g/m² materialer kan give forskellige barriereresultater på grund af forskelle i PVDC-kemi, belægningsensartethed, substrat, PE-lag og termoformningsbetingelser. Lægemiddelkøbere bør derfor anmode om målbare barriereværdier i stedet for kun at stole på belægningsvægt.
WVTR måler mængden af vanddamp, der transmitteres gennem emballagematerialet under definerede forhold. Farmaceutiske formuleringer, der er hygroskopiske eller fugtfølsomme, kræver generelt en lavere WVTR.
OTR måler ilttransmission gennem flerlagsstrukturen. Produkter, der er modtagelige for oxidation, kan kræve lavere OTR-værdier som en del af deres validerede emballagespecifikation.
WVTR- og OTR-værdier bør kun sammenlignes, når temperatur, relativ fugtighed, prøvetykkelse og testmetode er kendt. Barriereværdier målt under forskellige forhold er ikke direkte sammenlignelige.
Termoformning strækker flerlagsmaterialet, især ved hulrumshjørner og sidevægge. For meget følsomme produkter bør barrieretestning overveje det færdige blisterhulrum, fordi ydeevnen med flad film muligvis ikke repræsenterer de tyndeste formede områder.
Pålidelig farmaceutisk forsegling afhænger af den komplette kombination af bund-væv og låg. Det bør ikke antages, at en PVC/PE/PVDC-struktur tætner lige godt til hver aluminiumsfolie eller medicinsk lågfilm.
Aluminiumslågfolier bruger forskellige varmeforseglede laksystemer. Købere bør angive den nøjagtige foliespecifikation, så kompatibilitet med PE eller anden tætningsoverflade kan evalueres.
Tætningstemperaturen afhænger af materialets struktur, lågbelægning, opholdstid, tryk og linjehastighed. Målet bør være at etablere et stabilt produktionsvindue frem for en enkelt laboratorietemperatur.
Afskalnings- eller forseglingsstyrke bør vurderes i henhold til kundens emballagespecifikation, efter at materialekombinationen er blevet dannet og forseglet under repræsentative produktionsforhold.
Færdig blisterkvalifikation bør evaluere kanaler, lækage, forseglingsdefekter og emballageintegritet under forventede fremstillings-, transport- og opbevaringsforhold.
En grund til, at farmaceutiske konvertere overvejer PVC/PE/PVDC i stedet for en enklere PVC/PVDC-struktur er behovet for forbedret formningsadfærd i større eller dybere hulrum.
Øget hulrumsdybde øger den lokale strækning og reducerer materialetykkelsen ved sidevæggene og hjørnerne. Købere bør angive den faktiske hulrumsdybde og geometri under materialevalg.
Brede farmaceutiske produkter kan kræve forskellige opvarmnings- og formningsbetingelser end konventionelle tablethulrum. Produktdimensioner bør derfor inkluderes i tilbudstilbuddet.
Varmevinduet bør tillade tilstrækkelig PVC/PE-deformation uden at skabe for kraftig krympning, delaminering eller beskadigelse af barrierebelægningen.
For fugtfølsomme produkter bør det færdige hulrum evalueres, fordi barriereydelsen afhænger af, at PVDC-laget forbliver tilstrækkeligt ensartet efter formning.
Roterende systemer kan kræve stabil banefremføring, kontrolleret rullespænding, ensartet opvarmning og ensartet materialetykkelse. Tilpassede rullebredder skal matches til den faktiske maskinkonfiguration.
Flatbed-systemer bruger forskellige opvarmnings- og formningscyklusser. Materiel kvalifikation bør derfor gengive kundens faktiske driftsforhold.
Høj linjehastighed øger vigtigheden af ensartet rullevikling, fladhed, gauge, varmerespons, formningsvindue og tætningsvindue. Egnethed bør bekræftes på den nøjagtige maskine i stedet for at antages ud fra udtrykket 'højhastighedskompatibel.'
| Struktur | Primær fordel | Typisk udvælgelseslogik |
|---|---|---|
| Almindeligt PVC | Økonomisk termoformning | Til formuleringer, hvor standard PVC-barriere er tilstrækkelig |
| PVC/PE | Forbedret fleksibilitet og tætningsfunktionalitet | Til formnings- og tætningsprojekter uden stærke PVDC-barrierekrav |
| PVC/PVDC | Fugt- og iltbarriere | Til konventionelle højbarriere farmaceutiske blisterpakninger |
| PVC/PE/PVDC | Barriere plus forbedret flerlagsformende fleksibilitet | Nyttigt, hvor barriere og dybere eller bredere termoformningskrav skal afbalanceres |
| Super-højbarriere PVDC | Stærkere fugt- og gasbeskyttelse i gennemsigtige blistersystemer | Overvej, hvornår standard PVDC-belægning ikke opfylder den påkrævede WVTR / OTR |
| PCTFE-baseret film | Meget høj fugtspærre | Til meget hygroskopiske produkter, der kræver stærkere vanddampbeskyttelse |
| Koldform aluminium | Meget høj lys-, fugt- og gasbeskyttelse | Evaluer, hvor gennemsigtighed er unødvendig, og maksimal barriere er prioriteret |
Det bedste materiale er ikke automatisk det med den højeste barriere. Farmaceutiske emballageingeniører bør vælge den struktur, der opfylder stabilitetskravene og samtidig opretholde passende formgivningsydelse, maskineffektivitet, pakkestørrelse og samlede emballageomkostninger.
PVDC forbedrer fugtbeskyttelsen væsentligt sammenlignet med almindelig PVC, hvilket gør flerlagsfilmen anvendelig til farmaceutiske produkter, hvor eksponering for fugt er et vigtigt stabilitetsproblem.
PVDC reducerer også oxygen- og gastransmission, hvilket gør det muligt at evaluere materialet for formuleringer, der er modtagelige for oxidation.
PVC/PE-basen kan tilbyde yderligere fleksibilitet sammenlignet med en konventionel stiv PVC-struktur, som kan hjælpe ved fremstilling af dybere eller bredere hulrum.
Klart materiale gør det muligt for tabletter og kapsler at forblive synlige til inspektion, mens de giver en stærkere barriere end standard transparent PVC.
Samlet tykkelse, PE-lag, PVDC-belægningsvægt, bredde og farve kan diskuteres i henhold til kundens eksisterende blisterdesign og emballagelinje.
PVC/PE/PVDC kan evalueres for tabletter, der kræver større fugt- og iltbeskyttelse end standard PVC, samtidig med at de bevarer gennemsigtig termoformet blisteremballage.
Kapsler og bløde geler kan kræve større eller dybere blisterhuler. Det tilføjede PE-lag kan gøre PVC/PE/PVDC til en mulighed, der er værd at vurdere, hvor både formbarhed og barriereydelse er påkrævet.
Vitaminer, probiotika og andre fugt- eller iltfølsomme kosttilskud kan vurderes med PVC/PE/PVDC, når den målte barriereydelse opfylder det færdige produkts stabilitetskrav.
PVDC-baserede blisterstrukturer er relevante for farmaceutiske formuleringer påvirket af fugt. Den påkrævede belægningsvægt og -struktur bør være baseret på stabilitetstest snarere end en generisk 'højbarriere'-betegnelse.
Materialet kan også evalueres til udvalgte diagnostiske og sundhedsmæssige emballageapplikationer, hvor formning, forsegling, produktkontakt og barrierekrav matcher den kvalificerede struktur.
Farmaceutiske blisterpakninger
Anvendelser til sundhedspleje
PVC/PE/PVDC bør ikke beskrives som universelt kompatible med enhver farmaceutisk formulering. Egnethed afhænger af, hvilket lag der kommer i kontakt med det emballerede produkt og af lægemidlets kemiske sammensætning, belægning, tilsætningsstoffer og opbevaringsforhold.
Tabletter og kapsler skal vurderes i henhold til fugtfølsomhed, iltfølsomhed, lysfølsomhed og den komplette stabilitetsprofil.
Hvor en konverteret PVC/PE/PVDC-pakke overvejes til pulvere eller granulat, bør det nøjagtige fyldnings- og forseglingsformat gennemgås, fordi specifikationer for konventionelle blisterruller muligvis ikke direkte svarer til krav til breve eller fleksible poser.
Emballage med høj barriere kan reducere miljøeksponering, men det garanterer ikke selvstændigt en bestemt produkts holdbarhed. Endelig udløbsdatering bør etableres gennem lægemiddelproducentens validerede stabilitetsprogram ved hjælp af det komplette emballagesystem.
Stabil flerlagstykkelse hjælper med at opretholde forudsigelig opvarmning, hulrumsdannelse, rullehåndtering og færdig blærestyrke.
Belægningens konsistens er vigtig, fordi lokal variation kan påvirke barriereydelsen af den færdige farmaceutiske blister.
PVC/PE/PVDC-laminatet skal opretholde tilstrækkelig mellemlagsadhæsion under vikling, opskæring, opvarmning og termoformning. Forsøg med dybe hulrum bør omfatte inspektion for delaminering.
Barrieretestning bør følge den testmetode og de miljøforhold, der er aftalt med lægemiddelkunden.
Klart materiale skal kontrolleres for forurening, ridser, blokering, belægningsfejl, geler eller andre visuelle problemer, der kan påvirke behandlingen eller emballagens udseende.
Forseglingens ydeevne bør evalueres med det faktiske lågmateriale, fordi bundbanen alene ikke kan fastslå den endelige pakningsforseglingsstyrke.
Farmaceutisk kvalifikation bør bruge dokumentation, der gælder for den nøjagtige PVC/PE/PVDC-kvalitet, der købes. Generiske termer såsom 'pharma grade' bør ikke erstatte gennemgang af de faktiske tekniske specifikationer, batchdokumentation og destinationsmarkedskrav.
TDS'en skal identificere materialestruktur, total tykkelse, relevante lagspecifikationer, bredde, rullekonfiguration og aftalte funktionelle egenskaber.
Kommercielle købere bør anmode om batchspecifik kvalitetsdokumentation, der dækker de parametre, der er aftalt i den godkendte indkøbsspecifikation.
Den aktuelle side indeholder separate PVC- og PVDC-referencedokumenter. Fordi det færdige produkt er en PVC/PE/PVDC-komposit, bør købere bekræfte, om disse dokumenter gælder for den nøjagtige flerlagskvalitet, og bør anmode om den relevante slutproduktdokumentation under kvalifikationen.
Afprøvning anbefales før ændring af et eksisterende farmaceutisk blistermateriale, justering af PVDC-belægningsvægt eller overførsel af materialet til en anden emballagelinje.
Evaluer hulrumsdefinition, materialefortynding, blegning, revner, delaminering og webadfærd ved hjælp af det faktiske blisterværktøj.
Bekræft, om den valgte struktur opfylder det påkrævede barrieremål under testbetingelserne specificeret af lægemiddelkunden.
Forsegl filmen ved hjælp af den faktiske produktionslågfolie og etablere et acceptabelt temperatur-, tryk- og opholdstidsvindue.
Tjek banesporing, rulleafrulning, formningskonsistens, forsegling, skæring og overordnet maskineffektivitet ved repræsentativ kommerciel hastighed.
Den valgte emballagestruktur bør inkluderes i lægemiddelproducentens stabilitets- og pakkekvalifikationsprogram, før kommercielle holdbarhedskrav etableres.
Samlet laminattykkelse kan vælges i henhold til hulrumsdimensioner, stivhed, formningskrav og eksisterende emballagespecifikationer.
Hvor PE-lagtykkelse eller tætningsydelse er vigtig, skal du angive den eksisterende struktur eller målydelse til teknisk evaluering.
Wallis har i øjeblikket ca. 60-120 g/m² PVDC-belægningsmuligheder. Udvælgelsen skal være knyttet til den påkrævede WVTR, OTR og færdige blisterydelse.
Rullebredden kan tilpasses til at matche kundens termoformemaskine og blisterlayout inden for tilgængelige produktionskapaciteter.
Købere bør angive kernediameter, maksimal rullediameter, rullevægt, viklingsretning, splejsningsbegrænsninger og mærkningskrav.
Gennemsigtige og tonede farver kan diskuteres i henhold til mærke, produktidentifikation og krav til lysstyring. Hvor farmaceutisk fotostabilitet er vigtig, bør målbare krav til lystransmission specificeres separat.
Identificer, om produktet er en tablet, kapsel, blød gel, nutraceutisk eller en anden doseringsform, og angiv dets primære følsomhed over for fugt, ilt eller lys.
Hvis du udskifter en anden leverandør, skal du angive den eksisterende PVC/PE/PVDC tekniske specifikation eller en referencerulle.
Angiv total tykkelse og PVC / PE / PVDC lagkrav, hvor det allerede er fastlagt.
Angiv den eksisterende belægningsvægt eller det nødvendige barrieremål, hvis du har brug for Wallis til at evaluere en passende PVDC-specifikation.
Inkluder målbarriereværdier sammen med den nødvendige testtemperatur, relative fugtighed og testmetode, hvor det er muligt.
Giv rullebredde, breddetolerance, kernediameter, maksimal udvendig diameter, viklingsretning og maksimal rullevægt.
Giv maskinens producent, model, roterende eller flad-bed formesystem og normal driftshastighed.
Inkluder hulrumslængde, bredde, dybde og hjørnegeometri, især for dybe eller brede hulrum.
Identificer aluminiumsfolie- eller polymerlågstrukturen og angiv eksisterende forseglingstemperatur, tryk, opholdstid og linjehastighed.
Angiv destinationslandet og relevante krav til lægemiddel-, farmakopé-, migrations- eller kundespecifikke dokumentation.
Aktuelle Wallis-oplysninger indikerer en typisk MOQ på omkring 500 kg, mens tilgængelighed af prøveordrer afhænger af struktur, belægningsvægt, bredde, farve og produktionsplanlægning. Bekræft den endelige MOQ under tilbuddet.
Farmaceutisk emballagematerialefabrik
Farmaceutisk emballageinspektionsrum
Farmaceutisk materialeemballage produktionslinje
PVC-farmaceutisk materialeproduktionslinje
Wallis leverer plastfolier, film og specialfarmaceutiske emballagematerialer til internationale B2B-projekter. For PVC/PE/PVDC-projekter kan specifikationer diskuteres i henhold til kundens barrieremål, konverteringsproces, emballeringsudstyr og leverandørkvalifikationskrav.
Tilpassede PVC/PE/PVDC flerlagsstrukturer
Brugerdefineret PVDC-belægningsvægt
Brugerdefineret rullebredde og rullekonfiguration
Muligheder for gennemsigtige og tonede materialer
Prøvestøtte til formning og forseglingsforsøg
Teknisk-dokument diskussion for farmaceutisk kvalifikation
Eksport emballage til internationale B2B ordrer
PVC/PE/PVDC er en flerlags farmaceutisk emballagefilm, der kombinerer PVC termoformningsstøtte, PE-fleksibilitet og funktionelle tætningsegenskaber og PVDC-fugt- og iltbarriereydelse.
PVC/PVDC kombinerer et stift PVC-substrat med en PVDC-barrierebelægning. PVC/PE/PVDC inkluderer et ekstra PE-lag, der kan forbedre fleksibilitet, bearbejdelighed og forseglingsfunktionalitet, hvilket gør det nyttigt at evaluere for dybere eller bredere blisterhulrum.
Det nuværende Wallis-produktsortiment viser samlede tykkelser på cirka 50–400 μm. Endelige lagforhold og tykkelsestolerancer skal bekræftes i henhold til den påkrævede formning og barriereydelse.
Wallis lister i øjeblikket PVDC-belægningsvægte på ca. 60-120 g/m². Den bedste belægningsvægt bør vælges i henhold til det påkrævede WVTR, OTR og farmaceutiske stabilitetsmål.
Højere belægningsvægt kan generelt forbedre barriereydelsen, men det kan øge omkostningerne og bestemmer ikke alene den endelige barriere. PVDC-kemi, belægningens ensartethed, formningsdybde og pakkedesign er også vigtige.
PVC/PE/PVDC kan give høj fugt- og iltbarriere, men 'ultra-høj barriere' bør defineres af målbare WVTR- og OTR-krav. Ekstremt følsomme produkter kan kræve super-høj barriere PVDC, PCTFE-baseret film eller koldform aluminium.
PE-laget tilføjer fleksibilitet til flerlagsstrukturen og kan understøtte forarbejdnings- og tætningskrav. Dens nøjagtige funktion afhænger af, hvor PE-laget er placeret, og hvordan den færdige pakke er designet.
Egnede strukturer kan vurderes for dybere og bredere hulrum. Den faktiske kapacitet afhænger af total tykkelse, PE-lag, hulrumsgeometri, varmeprofil og blistermaskine. Produktionsforsøg anbefales.
Ja, det kan vurderes til tabletblisterpakning, hvor den valgte struktur opfylder lægemidlets krav til fugt, ilt, dannelse og stabilitet.
Det kan evalueres for kapsler og bløde geler, især når større blisterhulrum kræver både forbedret formningsadfærd og øget barriereydelse.
Kompatibilitet afhænger af den nøjagtige PE-overflade og den varmeforseglede belægning, der anvendes på aluminiumsfolien. Selve bundbanen og lågfolien skal testes sammen før bulkproduktion.
Egnede kvaliteter kan vurderes på højhastigheds-farmaceutiske linjer, men maskinkompatibilitet afhænger af den nøjagtige model, rullekonfiguration, varmeforhold, hulrumsgeometri, tætningsvindue og linjehastighed.
Begge processer kan evalueres, men de bruger forskellige opvarmnings- og formningsbetingelser. Den specifikke blistermaskine-model skal leveres under materialekvalificering.
Påkrævet WVTR afhænger af produktets fugtfølsomhed, blistergeometri, opbevaringsklima og målholdbarhed. Angiv målværdien sammen med temperatur, relativ fugtighed og testmetode.
Den nødvendige OTR afhænger af, hvor følsom den farmaceutiske formulering er over for oxidation. Værdien bør udledes af stabilitets- og emballageudviklingskrav.
Intet emballagemateriale garanterer selvstændigt en bestemt holdbarhed. PVC/PE/PVDC kan reducere fugt- og ilttransmission, men den endelige udløbsperiode skal fastlægges gennem lægemiddelproducentens validerede stabilitetsprogram.
Steril emballage til medicinsk udstyr kræver særskilt kvalifikation af materialekompatibilitet, steriliseringsmetode, forseglingsintegritet og gældende standarder for emballage til medicinsk udstyr. Det bør ikke antages ud fra PVC/PE/PVDC-materialenavnet alene.
Transparente, tonede og tilpassede farver kan diskuteres. Hvis det farmaceutiske produkt kræver lysbeskyttelse, bør købere også angive den påkrævede bølgelængde og lystransmissionsydelse.
Ja. Prøve- og forsøgsmateriale bør evalueres for termoformning, barriereydelse, PE/lågkompatibilitet, baneløb og den færdige pakkes integritet før kommerciel godkendelse.
Aktuelle Wallis-produktoplysninger indikerer en typisk MOQ på omkring 500 kg. Tilgængelighed af prøveordrer og endelig MOQ afhænger af struktur, PVDC-belægningsvægt, bredde, farve og nuværende produktionsplanlægning.
Angiv venligst lægemiddel- eller doseringsform, nuværende materialestruktur, total tykkelse, krav til PE-lag, PVDC-belægningsvægt eller mål WVTR/OTR, rullebredde, kernediameter, blistermaskinemodel, hulrumsdimensioner, lågfolie, forseglingsbetingelser, lovmæssige krav og estimeret ordremængde.
Send Wallis din nuværende PVC/PE/PVDC-struktur, samlede tykkelse, PVDC-belægningsvægt eller barrieremål, rullebredde, blistermaskinemodel, hulrumsdimensioner og lågmateriale. Vi kan diskutere tilpasset højbarriere farmaceutisk blisterfilm til OEM- og B2B-projekter.
Hvis du udskifter en eksisterende blisterfilmleverandør, skal du levere den aktuelle TDS, COA eller referencerulle, så krav til barriere, formning, forsegling og maskinkørsel kan evalueres før kommerciel produktion.
