|
PVC PE PVDC
WALLIS
| Materiale: | |
|---|---|
| Farge: | |
| fordel: | |
| Antall: | |
Wallis leverer høybarriere PVC /PE/PVDC farmasøytisk emballasjefilm og stivt ark for termoformede blisterpakninger, tabletter, kapsler, myke geler, nutraceuticals og andre fuktighets- eller oksygenfølsomme fastdoseprodukter. Flerlagsstrukturen kombinerer PVC termoformingsstøtte, et funksjonelt PE-lag og et PVDC-barrierebelegg for å gi forbedret formbarhet, tetningsytelse og beskyttelse mot fuktighet og oksygenoverføring.
Sammenlignet med standard PVC eller konvensjonelle PVC /PVDC-strukturer, kan det ekstra PE-laget forbedre fleksibiliteten og prosessytelsen for utvalgte dype eller brede blisterhulrom, samtidig som det gir et funksjonelt forseglingsgrensesnitt i passende utformede emballasjesystemer.
Tilgjengelige spesifikasjoner inkluderer totale tykkelser på omtrent 50–400 μm , PVDC-beleggvekter på omtrent 60–120 g/m² , og typiske bredder på omtrent 250–350 mm , med tilpassede strukturer, bredder, farger og rullekonfigurasjoner tilgjengelig med forbehold om produksjonsbekreftelse.
For farmasøytisk bruk bør den endelige strukturen velges i henhold til legemidlets fuktighets- og oksygenfølsomhet, mål-WVTR og OTR, blisterhulromsgeometri, formingsforhold, lokkmateriale, forseglingsvindu, stabilitetsprogram og destinasjonsmarkedsregulatoriske krav.
PVC /PE/PVDC er en flerlags termoformbar farmasøytisk emballasjestruktur designet for å kombinere prosessfordelene til tre forskjellige polymerlag. I stedet for å kreve en polymer for å gi stivhet, fleksibilitet, tetning og barriereytelse samtidig, utfører hvert lag en annen funksjon.
Rigid PVC gir dimensjonsstabilitet og den primære termoformende strukturen. Det gjør at banen kan varmes opp og formes til farmasøytiske blisterhulrom samtidig som den gir den stivheten som kreves for nedstrøms pakkingsoperasjoner.
PE-laget introduserer ekstra fleksibilitet og kan forbedre prosessegenskapene i flerlags blisterkonstruksjoner. Avhengig av den spesifikke strukturen kan PE også fungere som et tetningsgrensesnitt med kompatible lokkmaterialer.
PVDC gir den viktigste funksjonen med høy barriere ved å redusere overføring av vanndamp, oksygen og gass. Beleggets vekt kan justeres i henhold til barrieremålet, men den endelige ytelsen avhenger også av PVDC-formulering, beleggets ensartethet, formingsforhold og ferdig blistergeometri.
Følgende verdier representerer typiske tilgjengelige spesifikasjoner. Endelige dimensjonstoleranser, lagforhold, barriereytelse og rullekonfigurasjon bør bekreftes for hvert farmasøytisk prosjekt.
| Parameter | Typisk spesifikasjon / merknader |
|---|---|
| Produkt | PVC /PE/PVDC høybarriere farmasøytisk blisterfilm |
| Materialstruktur | PVC / PE / PVDC flerlags kompositt |
| Total tykkelse | Omtrent 50–400 μm; tilpasset etter prosjektkrav |
| PVDC belegg vekt | Omtrent 60–120 g/m²; endelig valg i henhold til barrieremål |
| Typisk bredde | Omtrent 250–350 mm; tilpassede bredder med forbehold om produksjonsbekreftelse |
| Forsyningsformat | Rundstykker |
| Farge | Transparente, tonede og tilpassede farger |
| Termoforming | Egnede strukturer kan vurderes for standard, dype og brede blemmehulrom |
| PE funksjonelt lag | Støtter fleksibilitet, bearbeidbarhet og prosjektspesifikke forseglingskrav |
| Barriere ytelse | Høy fuktighets- og oksygenbarriere; spesifiser mål WVTR og OTR med testbetingelser |
| Optisk utseende | Klar eller tonet avhengig av materialsammensetning |
| Søknader | Tabletter, kapsler, myke geler, nutraceuticals og utvalgte farmasøytiske blisterapplikasjoner |
| Tilpasning | Lagforhold, total tykkelse, vekt av PVDC-belegg, rullbredde, farge og rullkonfigurasjon |
PVC /PE/PVDC Medisinemballasje
PVC /PE/PVDC farmasøytisk emballasje
Nøkkelforskjellen mellom PVC /PVDC og PVC /PE/PVDC er det ekstra PE-laget. Dette kan endre hvordan materialet oppfører seg under termoforming, slag og forseglingsoperasjoner.
PE er mer fleksibel enn stiv PVC . Å legge til et kontrollert PE-lag kan forbedre seigheten til flerlagsstrukturen og kan være nyttig der den ferdige blemmen krever mer deformasjon enn en konvensjonell stiv PVC /PVDC-struktur.
PVC /PE/PVDC er ofte vurdert for blisterdesign med dypere eller bredere hulrom der forbedret formingsadferd er ønskelig. Faktisk kavitetskapasitet avhenger av total tykkelse, lagforhold, varmeprofil og verktøy.
I konstruksjoner hvor PE-overflaten deltar i tetting, bør den nøyaktige PE-kvaliteten tilpasses til den tiltenkte aluminiumsfolien, polymerlokkfilmen eller annet parringslag. Forseglingsytelsen bør valideres som et komplett system.
Det ekstra fleksible laget kan påvirke støtadferd og dimensjonsstabilitet. Emballasjeingeniører bør vurdere det faktiske laminatet i stedet for å anta ytelse fra individuelle polymeregenskaper alene.
Vekt av PVDC-belegg er en av hovedvariablene som brukes ved utforming av en PVC /PE/PVDC-barrierestruktur. Økende PVDC-belegg kan generelt redusere vanndamp- og oksygenoverføring, men beleggvekten alene bør ikke brukes som den endelige definisjonen av barrierekvalitet.
En lavere beleggvektsspesifikasjon kan gi tilstrekkelig beskyttelse for formuleringer som krever en betydelig barriereforbedring i forhold til standard PVC samtidig som den opprettholder en økonomisk pakkestruktur.
Mellomliggende beleggvekter kan evalueres for applikasjoner som krever sterkere fuktighets- og oksygenbeskyttelse, avhengig av kundens stabilitets- og barrierekrav.
Høyere beleggvekter kan gi en sterkere barriere innenfor PVC /PE/PVDC-familien. Imidlertid kan applikasjoner som krever eksepsjonelt lav WVTR fortsatt trenge sammenligning med super-high-barriere PVDC, PC TFE-baserte eller kaldformede aluminiumsstrukturer.
To 90 g/m² eller 120 g/m² materialer kan gi forskjellige barriereresultater på grunn av forskjeller i PVDC-kjemi, beleggens ensartethet, substrat, PE-lag og termoformingsforhold. Legemiddelkjøpere bør derfor be om målbare barriereverdier i stedet for kun å stole på beleggets vekt.
WVTR måler mengden vanndamp som overføres gjennom emballasjematerialet under definerte forhold. Farmasøytiske formuleringer som er hygroskopiske eller fuktfølsomme krever generelt en lavere WVTR.
OTR måler oksygenoverføring gjennom flerlagsstrukturen. Produkter som er mottakelige for oksidasjon kan kreve lavere OTR-verdier som en del av deres validerte emballasjespesifikasjoner.
WVTR- og OTR-verdier bør kun sammenlignes når temperatur, relativ fuktighet, prøvetykkelse og testmetode er kjent. Barriereverdier målt under ulike forhold er ikke direkte sammenlignbare.
Termoforming strekker flerlagsmaterialet, spesielt ved hulromshjørner og sidevegger. For svært sensitive produkter bør barrieretesting vurdere det ferdige blemmehulrommet fordi flatfilmytelsen kanskje ikke representerer de tynneste formede områdene.
Pålitelig farmasøytisk forsegling avhenger av den komplette kombinasjonen av bunn-vev og lokk. Det bør ikke antas at én PVC /PE/PVDC-struktur tetter like godt til hver aluminiumsfolie eller medisinsk lokkfilm.
Dekselfolier av aluminium bruker forskjellige varmeforseglede lakksystemer. Kjøpere bør oppgi den nøyaktige foliespesifikasjonen slik at kompatibilitet med PE eller annen forseglingsoverflate kan evalueres.
Forseglingstemperaturen avhenger av materialstruktur, lokkbelegg, oppholdstid, trykk og linjehastighet. Målet bør være å etablere et stabilt produksjonsvindu i stedet for en enkelt laboratorietemperatur.
Avrivnings- eller forseglingsstyrke bør vurderes i henhold til kundens emballasjespesifikasjon etter at materialkombinasjonen er dannet og forseglet under representative produksjonsforhold.
Ferdig blisterkvalifisering bør evaluere kanaler, lekkasje, forseglingsdefekter og pakkens integritet under forventede produksjons-, transport- og lagringsforhold.
En grunn til at farmasøytiske omformere vurderer PVC /PE/PVDC i stedet for en enklere PVC /PVDC-struktur er behovet for forbedret formingsadferd i større eller dypere hulrom.
Økende hulromsdybde øker lokal strekk og reduserer materialtykkelse ved sidevegger og hjørner. Kjøpere bør oppgi den faktiske hulromsdybden og geometrien under materialvalg.
Brede farmasøytiske produkter kan kreve forskjellige oppvarmings- og formingsforhold enn konvensjonelle tabletthulrom. Produktdimensjoner bør derfor inkluderes i tilbudsforespørselen.
Oppvarmingsvinduet bør tillate tilstrekkelig PVC /PE-deformasjon uten å skape overdreven krymping, delaminering eller skade på barrierebelegget.
For fuktfølsomme produkter bør det ferdige hulrommet vurderes fordi barriereytelsen avhenger av at PVDC-laget forblir tilstrekkelig jevnt etter dannelse.
Roterende systemer kan kreve stabil banemating, kontrollert rullespenning, jevn oppvarming og jevn materialtykkelse. Tilpassede rullebredder bør tilpasses den faktiske maskinkonfigurasjonen.
Flatbed-systemer bruker forskjellige oppvarmings- og formingssykluser. Materialkvalifisering bør derfor gjengi kundens faktiske driftsforhold.
Høy linjehastighet øker viktigheten av konsistent rullevikling, flathet, tykkelse, varmerespons, formingsvindu og forseglingsvindu. Egnethet bør bekreftes på den eksakte maskinen i stedet for å antas ut fra begrepet «høyhastighetskompatibel».
| Struktur | Primær fordel | Typisk valglogikk |
|---|---|---|
| Vanlig PVC | Økonomisk termoforming | For formuleringer hvor standard PVC barriere er tilstrekkelig |
| PVC /PE | Forbedret fleksibilitet og forseglingsfunksjonalitet | For formings- og forseglingsprosjekter uten sterke PVDC-barrierekrav |
| PVC /PVDC | Fukt- og oksygenbarriere | For konvensjonelle høybarriere farmasøytiske blemmer |
| PVC /PE/PVDC | Barriere pluss forbedret flerlagsformingsfleksibilitet | Nyttig der barriere og dypere eller bredere termoformingskrav må balanseres |
| Super-høy barriere PVDC | Sterkere fukt- og gassbeskyttelse i transparente blistersystemer | Vurder når standard PVDC-belegg ikke oppfyller den nødvendige WVTR / OTR |
| PC TFE-basert film | Meget høy fuktsperre | For svært hygroskopiske produkter som krever sterkere vanndampbeskyttelse |
| Kaldform aluminium | Meget høy lys-, fukt- og gassbeskyttelse | Vurder hvor åpenhet er unødvendig og maksimal barriere er prioritet |
Det beste materialet er ikke automatisk det med høyest barriere. Farmasøytiske emballasjeingeniører bør velge strukturen som tilfredsstiller stabilitetskravene og samtidig opprettholde passende formingsytelse, maskineffektivitet, pakkestørrelse og total emballasjekostnad.
PVDC forbedrer fuktighetsbeskyttelsen betydelig sammenlignet med vanlig PVC , noe som gjør flerlagsfilmen nyttig for farmasøytiske produkter der fuktighetseksponering er et viktig stabilitetsproblem.
PVDC reduserer også oksygen- og gassoverføring, slik at materialet kan evalueres for formuleringer som er mottakelige for oksidasjon.
PVC /PE-basen kan tilby ekstra fleksibilitet sammenlignet med en konvensjonell stiv PVC struktur, som kan hjelpe når du produserer dypere eller bredere hulrom.
Gjennomsiktig materiale gjør at tabletter og kapsler forblir synlige for inspeksjon samtidig som de gir en sterkere barriere enn standard gjennomsiktig PVC .
Total tykkelse, PE-lag, PVDC-beleggvekt, bredde og farge kan diskuteres i henhold til kundens eksisterende blisterdesign og emballasjelinje.
PVC /PE/PVDC kan evalueres for tabletter som krever større fuktighets- og oksygenbeskyttelse enn standard PVC mens de beholder gjennomsiktig termoformet blisterpakning.
Kapsler og myke geler kan kreve større eller dypere blemmehulrom. Det ekstra PE-laget kan gjøre PVC /PE/PVDC til et alternativ som er verdt å evaluere der både formbarhet og barriereytelse er nødvendig.
Vitaminer, probiotika og andre fukt- eller oksygenfølsomme kosttilskudd kan evalueres med PVC /PE/PVDC når den målte barriereytelsen oppfyller det ferdige produktets stabilitetskrav.
PVDC-baserte blisterstrukturer er relevante for farmasøytiske formuleringer påvirket av fuktighet. Den nødvendige beleggets vekt og struktur bør være basert på stabilitetstesting i stedet for en generisk 'høybarriere'-betegnelse.
Materialet kan også evalueres for utvalgte diagnostiske og helsemessige emballasjeapplikasjoner der forming, forsegling, produktkontakt og barrierekrav samsvarer med den kvalifiserte strukturen.
Farmasøytiske blisterpakninger
Helseemballasjeapplikasjoner
PVC /PE/PVDC skal ikke beskrives som universelt kompatibel med enhver farmasøytisk formulering. Egnetheten avhenger av hvilket lag som kommer i kontakt med det emballerte produktet og av legemidlets kjemiske sammensetning, belegg, tilsetningsstoffer og lagringsforhold.
Tabletter og kapsler bør vurderes i henhold til fuktighetsfølsomhet, oksygenfølsomhet, lysfølsomhet og den fullstendige stabilitetsprofilen.
Der en konvertert PVC /PE/PVDC-pakke vurderes for pulver eller granulat, bør det nøyaktige fyllings- og forseglingsformatet gjennomgås fordi spesifikasjonene for konvensjonelle blisterruller kanskje ikke direkte samsvarer med kravene til poser eller fleksible poser.
Høybarriereemballasje kan redusere miljøeksponeringen, men den garanterer ikke uavhengig av en bestemt produkt holdbarhet. Endelig utløpsdatering bør etableres gjennom legemiddelprodusentens validerte stabilitetsprogram ved bruk av det komplette emballasjesystemet.
Stabil flerlagstykkelse bidrar til å opprettholde forutsigbar oppvarming, hulromsdannelse, rullehåndtering og ferdig blemmestyrke.
Beleggets konsistens er viktig fordi lokal variasjon kan påvirke barriereytelsen til den ferdige farmasøytiske blisterpakningen.
PVC /PE/PVDC-laminatet skal opprettholde tilstrekkelig adhesjon mellom lag under vikling, spalting, oppvarming og termoforming. Prøver med dype hulrom bør inkludere inspeksjon for delaminering.
Barrieretesting bør følge testmetoden og miljøforholdene som er avtalt med legemiddelkunden.
Klart materiale bør sjekkes for forurensning, riper, blokkering, beleggsfeil, geler eller andre visuelle problemer som kan påvirke behandlingen eller pakkens utseende.
Forseglingsytelsen bør evalueres med det faktiske lokkmaterialet fordi bunnbanen alene ikke kan etablere endelig pakningsforseglingsstyrke.
Farmasøytisk kvalifikasjon bør bruke dokumentasjon som gjelder den nøyaktige PVC /PE/PVDC-klassen som kjøpes. Generiske termer som «pharma grade» bør ikke erstatte gjennomgang av den faktiske tekniske spesifikasjonen, batchdokumentasjon og destinasjonsmarkedskrav.
TDS skal identifisere materialstruktur, total tykkelse, relevante lagspesifikasjoner, bredde, rullekonfigurasjon og avtalte funksjonelle egenskaper.
Kommersielle kjøpere bør be om batchspesifikk kvalitetsdokumentasjon som dekker parametrene som er avtalt i den godkjente innkjøpsspesifikasjonen.
Separate PVC og PVDC-referansedokumenter er tilgjengelige for gjennomgang. Fordi det ferdige produktet er en PVC /PE/PVDC-kompositt, bør kjøpere bekrefte om disse dokumentene gjelder for den nøyaktige flerlagskvaliteten og be om riktig dokumentasjon for sluttproduktet under kvalifiseringen.
Prøvetesting anbefales før du endrer et eksisterende farmasøytisk blistermateriale, justerer vekten av PVDC-belegget eller overfører materialet til en annen emballasjelinje.
Evaluer hulromsdefinisjon, materialfortynning, bleking, sprekker, delaminering og weboppførsel ved å bruke selve blemmeverktøyet.
Bekreft om den valgte strukturen oppfyller det nødvendige barrieremålet under testbetingelsene spesifisert av farmasøytisk kunde.
Forsegl filmen med selve produksjonsdekselfolien og etablere et akseptabelt temperatur-, trykk- og oppholdstidsvindu.
Sjekk banesporing, rulleavvikling, formingskonsistens, forsegling, skjæring og generell maskineffektivitet ved representativ kommersiell hastighet.
Den valgte emballasjestrukturen bør inkluderes i legemiddelprodusentens stabilitets- og pakkekvalifiseringsprogram før kommersielle holdbarhetskrav etableres.
Total laminattykkelse kan velges i henhold til hulromsdimensjoner, stivhet, formingskrav og eksisterende emballasjespesifikasjoner.
Der PE-lagtykkelse eller tetningsytelse er viktig, oppgi den eksisterende strukturen eller målytelsen for teknisk evaluering.
Tilgjengelige PVDC-beleggalternativer er omtrent 60–120 g/m². Valget bør være knyttet til den nødvendige WVTR, OTR og ferdige blemmeytelsen.
Rullebredden kan tilpasses for å matche kundens termoformingsmaskin og blisteroppsett innenfor tilgjengelige produksjonsmuligheter.
Kjøpere bør oppgi kjernediameter, maksimal rullediameter, rullevekt, viklingsretning, skjøtebegrensninger og merkekrav.
Transparente og tonede farger kan diskuteres i henhold til merkevare, produktidentifikasjon og lysstyringskrav. Der farmasøytisk fotostabilitet er viktig, bør målbare krav til lystransmisjon spesifiseres separat.
Identifiser om produktet er en tablett, kapsel, myk gel, nutraceutical eller en annen doseringsform og angi hovedfølsomheten for fuktighet, oksygen eller lys.
Hvis du erstatter en annen leverandør, oppgi den eksisterende PVC /PE/PVDC tekniske spesifikasjonen eller en referanserull.
Spesifiser total tykkelse og PVC / PE / PVDC lagkrav der det allerede er etablert.
Oppgi den eksisterende beleggvekten eller det nødvendige barrieremålet hvis du trenger Wallis for å evaluere en passende PVDC-spesifikasjon.
Inkluder målbarriereverdier sammen med nødvendig testtemperatur, relativ fuktighet og testmetode der det er mulig.
Gi rullebredde, breddetoleranse, kjernediameter, maksimal ytre diameter, viklingsretning og maksimal rullevekt.
Gi maskinprodusenten, modellen, roterende eller flatbed-formingssystem og normal driftshastighet.
Inkluder hulromslengde, bredde, dybde og hjørnegeometri, spesielt for dype eller brede hulrom.
Identifiser aluminiumsfolie- eller polymerlokkstrukturen og oppgi eksisterende forseglingstemperatur, trykk, oppholdstid og linjehastighet.
Oppgi destinasjonslandet og gjeldende krav til farmasøytisk, farmakopé, migrering eller kundespesifikk dokumentasjon.
Typisk MOQ er rundt 500 kg, mens tilgjengelighet for prøveordre avhenger av struktur, beleggvekt, bredde, farge og produksjonsplanlegging. Bekreft den endelige MOQ under tilbudet.
Farmasøytisk emballasjematerialfabrikk
Inspeksjonsrom for farmasøytisk emballasje
Farmasøytisk materiale emballasje produksjonslinje
PVC Produksjonslinje for farmasøytisk materiale
Wallis leverer plastfolie, film og farmasøytiske spesialemballasjematerialer til internasjonale B2B-prosjekter. For PVC /PE/PVDC-prosjekter kan spesifikasjoner diskuteres i henhold til kundens barrieremål, konverteringsprosess, pakkeutstyr og leverandørkvalifikasjonskrav.
Tilpassede PVC /PE/PVDC flerlagsstrukturer
Egendefinert PVDC-beleggvekt
Tilpasset rullbredde og rullkonfigurasjon
Alternativer for transparente og tonede materialer
Prøvestøtte for forming og forseglingsforsøk
Teknisk dokumentdiskusjon for farmasøytisk kvalifikasjon
Eksporter emballasje for internasjonale B2B-ordrer
PVC /PE/PVDC er en flerlags farmasøytisk emballasjefilm som kombinerer PVC termoformingsstøtte, PE-fleksibilitet og funksjonelle forseglingsegenskaper, og PVDC-fuktighets- og oksygenbarriereytelse.
PVC /PVDC kombinerer et stivt PVC substrat med et PVDC-barrierebelegg. PVC /PE/PVDC inkluderer et ekstra PE-lag som kan forbedre fleksibiliteten, bearbeidbarheten og forseglingsfunksjonaliteten, noe som gjør det nyttig å evaluere for dypere eller bredere blisterhulrom.
Tilgjengelige totale tykkelser er omtrent 50–400 μm. Endelige lagforhold og tykkelsestoleranser bør bekreftes i henhold til nødvendig forming og barriereytelse.
Tilgjengelige PVDC-beleggvekter er omtrent 60–120 g/m². Den beste beleggvekten bør velges i henhold til den nødvendige WVTR, OTR og farmasøytiske stabilitetsmål.
Høyere beleggvekt kan generelt forbedre barriereytelsen, men det kan øke kostnadene og bestemmer ikke alene den endelige barrieren. PVDC-kjemi, ensartet belegg, formingsdybde og pakkedesign er også viktig.
PVC /PE/PVDC kan gi høy fuktighets- og oksygenbarriere, men 'ultrahøy barriere' bør defineres av målbare WVTR- og OTR-krav. Ekstremt sensitive produkter kan kreve PVDC med superhøy barriere, PC TFE-basert film eller kaldformet aluminium.
PE-laget gir fleksibilitet til flerlagsstrukturen og kan støtte behandlings- og forseglingskrav. Dens nøyaktige funksjon avhenger av hvor PE-laget er plassert og hvordan den ferdige pakken er utformet.
Egnede strukturer kan vurderes for dypere og bredere hulrom. Faktisk kapasitet avhenger av total tykkelse, PE-lag, hulromsgeometri, varmeprofil og blistermaskin. Produksjonsforsøk anbefales.
Ja, det kan vurderes for tablettblisterpakning der den valgte strukturen tilfredsstiller legemidlets krav til fuktighet, oksygen, forming og stabilitet.
Det kan vurderes for kapsler og myke geler, spesielt når større blemmehulrom krever både forbedret formingsadferd og økt barriereytelse.
Kompatibilitet avhenger av den nøyaktige PE-overflaten og varmeforseglingsbelegget som brukes på aluminiumsfolien. Selve bunnbanen og lokkfolien bør testes sammen før bulkproduksjon.
Egnede karakterer kan vurderes på høyhastighets farmasøytiske linjer, men maskinkompatibilitet avhenger av nøyaktig modell, rullekonfigurasjon, varmeforhold, hulromsgeometri, tetningsvindu og linjehastighet.
Begge prosessene kan evalueres, men de bruker forskjellige oppvarmings- og formingsforhold. Den spesifikke blistermaskinmodellen skal leveres under materialkvalifisering.
Nødvendig WVTR avhenger av produktets fuktighetsfølsomhet, blistergeometri, lagringsklima og målholdbarhet. Oppgi målverdien sammen med temperatur, relativ fuktighet og testmetode.
Den nødvendige OTR avhenger av hvor følsom den farmasøytiske formuleringen er for oksidasjon. Verdien bør utledes fra krav til stabilitet og emballasjeutvikling.
Ingen emballasjemateriale garanterer uavhengig en bestemt holdbarhet. PVC /PE/PVDC kan redusere fuktighet og oksygenoverføring, men den siste utløpsperioden må etableres gjennom legemiddelprodusentens validerte stabilitetsprogram.
Steril emballasje for medisinsk utstyr krever separat kvalifisering av materialkompatibilitet, steriliseringsmetode, forseglingsintegritet og gjeldende standarder for emballasje for medisinsk utstyr. Det bør ikke antas fra PVC /PE/PVDC-materialnavnet alene.
Transparente, tonede og tilpassede farger kan diskuteres. Hvis det farmasøytiske produktet krever lysbeskyttelse, bør kjøpere også spesifisere nødvendig bølgelengde og lysoverføringsytelse.
Ja. Prøve- og prøvemateriale bør evalueres for termoforming, barriereytelse, PE/lokkkompatibilitet, baneløp og ferdigpakkeintegritet før kommersiell godkjenning.
Typisk MOQ er rundt 500 kg. Tilgjengelighet av prøveordre og endelig MOQ avhenger av struktur, vekt av PVDC-belegg, bredde, farge og produksjonsplanlegging.
Vennligst oppgi medikamentet eller doseringsformen, gjeldende materialstruktur, total tykkelse, krav til PE-lag, PVDC-beleggvekt eller mål WVTR/OTR, rullebredde, kjernediameter, blistermaskinmodell, hulromsdimensjoner, lokkfolie, forseglingsforhold, regulatoriske krav og estimert bestillingsmengde.
Send Wallis din nåværende PVC /PE/PVDC-struktur, total tykkelse, PVDC-beleggsvekt eller barrieremål, rullebredde, blistermaskinmodell, hulromsdimensjoner og lokkmateriale. Vi kan diskutere tilpasset høybarriere farmasøytisk blisterfilm for OEM og B2B-prosjekter.
Hvis du erstatter en eksisterende blisterfilmleverandør, oppgi gjeldende TDS, COA eller referanserull slik at krav til barriere, forming, forsegling og maskinkjøring kan evalueres før kommersiell produksjon.
